Salmeterol/Fluticasone Neutec

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Beli Sekarang

Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
03-02-2024

Bahan aktif:

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

Tersedia dari:

Adeofarma, UAB

Kode ATC:

R03AK06

INN (Nama Internasional):

Salmeterolis/Flutikazono propionate

Dosis:

50 µg/250 µg/dozėje

Bentuk farmasi:

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Rute administrasi :

įkvėpti

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Salmeterol and fluticasone

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2020-12-10

Karakteristik produk

                                A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/250 mikrogramų/dozėje dozuoti
įkvepiamieji milteliai
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/500 mikrogramų/dozėje dozuoti
įkvepiamieji milteliai
Salmeterolis/Flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje įkvepiamųjų miltelių dozėje yra 50 mikrogramų
salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 250
mikrogramų flutikazono propionato. Kiekvieną kartą įkvėpus,
įkvepiama 47 mikrogramų salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 231 mikrogramų flutikazono
propionato dozė (dozė, kuri
išsiskiria per kandiklį).
Vienoje įkvepiamųjų miltelių dozėje yra 50 mikrogramų
salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 500
mikrogramų flutikazono propionato. Kiekvieną kartą įkvėpus,
įkvepiama 47 mikrogramų salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 460 mikrogramų flutikazono
propionato dozė (dozė, kuri
išsiskiria per kandiklį).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Dozuoti įkvepiamieji milteliai.
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/250 mikrogramų/dozėje dozuoti
įkvepiamieji milteliai
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/500 mikrogramų/dozėje dozuoti
įkvepiamieji milteliai
1 daugiadozė talpyklė
60 dozių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Įkvėpti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
EXP {mm MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11
                                
                                Baca dokumen lengkapnya