מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
salbutamolum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
R03AC02
salbutamolum
2 mg/5 ml
sirup
Urbroj: 5 ml (1 žličica) sirupa sadrži 2 mg salbutamola u obliku salbutamolsulfata
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Operations Poland SP. z o.o., Krakow, Poljska
Pakiranje: 200 ml sirupa u bočici i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-678079655-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-12-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SALBUTAMOL PLIVA 2 MG/5 ML SIRUP salbutamol _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Salbutamol Pliva sirup i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Salbutamol Pliva sirup? 3. Kako uzimati Salbutamol Pliva sirup? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Salbutamol Pliva sirup? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SALBUTAMOL PLIVA SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI? Salbutamol Pliva 2 mg/5 ml sirup sadrži djelatnu tvar salbutamol koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju brzodjelujući bronhodilatatori. Djeluje na način da proširuje dišne puteve, olakšava disanje te smanjuje simptome astme kao što su osjećaj stezanja u prsima, piskanje pri disanju i kašalj. Salbutamol Pliva sirup je prikladan za primjenu kod djece starije od 2 godine i odraslih koji nisu u mogućnosti uzimati druge oblike salbutamola. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SALBUTAMOL PLIVA SIRUP? NEMOJTE UZIMATI SALBUTAMOL PLIVA SIRUP: ako ste alergični na salbutamol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), u slučaju prijevremenog poroda ili prijetećeg pobačaja. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Salbutamol Pliva sirup: ako imate visoki krvni tlak, ako imate šećernu bolest, osobito ako istodobno uzimate i kortikosteroide za liječenje astme. Može doći do povećanja razine šećera u krvi koje קרא את המסמך השלם
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Salbutamol Pliva 2 mg/5 ml sirup 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml (1 žličica) sirupa sadrži 2 mg salbutamola u obliku salbutamolsulfata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 5 ml sirupa (1 žličica) sadrži 5,60 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Salbutamol Pliva sirup je bistra, bezbojna do slabo žućkasta otopina, mirisa na naranču sa vidljivim onečišćenjima. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Salbutamol Pliva sirup se koristi kao bronhodilatator za olakšanje reverzibilnog bronhospazma u svim oblicima bronhalne astme. Salbutamol Pliva sirup indiciran je za primjenu u djece starije od 2 godine i odraslih koji nisu u mogućnosti uzimati druge oblike salbutamola. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli:_ Uobičajena početna doza je 4 mg (10 mL) tri do četiri puta na dan. Pojedinačna doza se, ako je potrebno i ovisno o podnošljivosti, može postupno povećavati do najviše 8 mg (20 mL), odnosno ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 32 mg (80 mL). Međutim, u nekih se bolesnika postiže olakšanje simptoma uz primjenu 2 mg (5 mL) tri do četiri puta dnevno. _Pedijatrijska populacija: _ Djeca od 2 do 6 godina uobičajena doza iznosi 1 mg do 2 mg (2,5 - 5 mL) tri do četiri puta na dan; ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 8 mg (20 mL) Djeca od 6 do 12 godina uobičajena doza iznosi 2 mg (5 mL) tri do četiri puta na dan; ukupna 1 H A L M E D 29 - 12 - 2015 O D O B R E N O dnevna doza ne smije prelaziti 8 mg (20 mL) Djeca starija od 12 godina uobičajena doza iznosi 2 mg do 4 mg (5-10 mL) tri do četiri puta na dan; ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 16 mg (40 mL) _ _ _Stariji bolesnici i osobe osjetljive na simpatomimetike_ U starijih bolesnika i u osoba osjetljivih na simpatomimetike, uobičajeno je započeti s dozom od 2 mg (5 mL) 3 do 4 puta na dan. Pojedinačna doza se, ako je potrebno i ovisno o podnošljivosti, može postupno povećavati. Povećanje upor קרא את המסמך השלם