Salbutamol Pliva 2 mg/5 ml sirup

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

salbutamolum

Dostopno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Koda artikla:

R03AC02

INN (mednarodno ime):

salbutamolum

Odmerek:

2 mg/5 ml

Farmacevtska oblika:

sirup

Sestava:

Urbroj: 5 ml (1 žličica) sirupa sadrži 2 mg salbutamola u obliku salbutamolsulfata

Tip zastaranja:

na recept ponovljivi recept

Izdeluje:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Operations Poland SP. z o.o., Krakow, Poljska

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 200 ml sirupa u bočici i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-678079655-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

Datum dovoljenje:

2015-12-29

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SALBUTAMOL PLIVA 2 MG/5 ML SIRUP
salbutamol
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Salbutamol Pliva sirup i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Salbutamol Pliva sirup?
3.
Kako uzimati Salbutamol Pliva sirup?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Salbutamol Pliva sirup?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SALBUTAMOL PLIVA SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI?
Salbutamol Pliva 2 mg/5 ml sirup sadrži djelatnu tvar salbutamol koja
pripada skupini lijekova koji se
nazivaju brzodjelujući bronhodilatatori.
Djeluje na način da proširuje dišne puteve, olakšava disanje te
smanjuje simptome astme kao što su
osjećaj stezanja u prsima, piskanje pri disanju i kašalj.
Salbutamol Pliva sirup je prikladan za primjenu kod djece starije od 2
godine i odraslih koji nisu u
mogućnosti uzimati druge oblike salbutamola.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SALBUTAMOL PLIVA SIRUP?
NEMOJTE UZIMATI SALBUTAMOL PLIVA SIRUP:

ako ste alergični na salbutamol ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),

u slučaju prijevremenog poroda ili prijetećeg pobačaja.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Salbutamol Pliva sirup:

ako imate visoki krvni tlak,

ako imate šećernu bolest, osobito ako istodobno uzimate i
kortikosteroide za liječenje astme. Može
doći do povećanja razine šećera u krvi koje

Lastnosti izdelka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Salbutamol Pliva 2 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml (1 žličica) sirupa sadrži 2 mg salbutamola u obliku
salbutamolsulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
5 ml sirupa (1 žličica) sadrži 5,60 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Salbutamol Pliva sirup je bistra, bezbojna do slabo žućkasta
otopina, mirisa na naranču sa vidljivim
onečišćenjima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Salbutamol Pliva sirup se koristi kao bronhodilatator za olakšanje
reverzibilnog bronhospazma u svim
oblicima bronhalne astme.
Salbutamol Pliva sirup indiciran je za primjenu u djece starije od 2
godine i odraslih koji nisu u
mogućnosti uzimati druge oblike salbutamola.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli:_
Uobičajena početna doza je 4 mg (10 mL) tri do četiri puta na dan.
Pojedinačna doza se, ako je potrebno
i ovisno o podnošljivosti, može postupno povećavati do najviše 8
mg (20 mL), odnosno ukupna dnevna
doza ne smije prelaziti 32 mg (80 mL).
Međutim, u nekih se bolesnika postiže olakšanje simptoma uz
primjenu 2 mg (5 mL) tri do četiri puta
dnevno.
_Pedijatrijska populacija: _
Djeca od 2 do 6 godina
uobičajena doza iznosi 1 mg do 2 mg (2,5 - 5 mL) tri do četiri puta
na
dan; ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 8 mg (20 mL)
Djeca od 6 do 12 godina
uobičajena doza iznosi 2 mg (5 mL) tri do četiri puta na dan; ukupna
1
H A L M E D 29 - 12 - 2015
O D O B R E N O
dnevna doza ne smije prelaziti 8 mg (20 mL)
Djeca starija od 12 godina
uobičajena doza iznosi 2 mg do 4 mg (5-10 mL) tri do četiri puta na
dan; ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 16 mg (40 mL)
_ _
_Stariji bolesnici i osobe osjetljive na simpatomimetike_
U starijih bolesnika i u osoba osjetljivih na simpatomimetike,
uobičajeno je započeti s dozom od 2 mg (5
mL) 3 do 4 puta na dan. Pojedinačna doza se, ako je potrebno i ovisno
o podnošljivosti, može postupno
povećavati.
Povećanje upor