×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
semaglutide
Novo Nordisk A/S
A10BJ06
semaglutide
ЛекарÑтва, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
Rybelsus е показан за лечение на възраÑтни Ñ Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ‚, недоÑтатъчно контролирани от тип 2 за подобрÑване на контрол доведе до бъбречна недоÑтатъчноÑÑ‚ като допълнение към диета и exerciseas, когато Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ñ‚ÐµÑ€Ð°Ð¿Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑ‚Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð¸Ð½Ð° Ñе Ñчита за неподходÑщ поради непоноÑимоÑÑ‚ или contraindicationsin ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ñ Ð´Ñ€ÑƒÐ³Ð¸ лекарÑтвени ÑредÑтва за лечение на захарен диабет. Според резултатите от проучване по отношение на комбинации, влиÑние върху Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ñ‡Ð½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½Ñ‚Ñ€Ð¾Ð» и Ñърдечно-Ñъдови ÑъбитиÑ, както в добре проучените групи, вижте раздели 4. 4, 4. 5 и 5.
Revision: 6
упълномощен
2020-04-03
37 Б. ЛИСТОВКР38 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПÐЦИЕÐТРRYBELSUS 3 MG ТÐБЛЕТКИ RYBELSUS 7 MG ТÐБЛЕТКИ RYBELSUS 14 MG ТÐБЛЕТКИ Ñемаглутид (semaglutide) Този лекарÑтвен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото уÑтановÑване на нова Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¾Ñ‚Ð½Ð¾Ñно безопаÑноÑтта. Можете да дадете ÑÐ²Ð¾Ñ Ð¿Ñ€Ð¸Ð½Ð¾Ñ ÐºÐ°Ñ‚Ð¾ Ñъобщите вÑÑка нежелана реакциÑ, коÑто Ñте получили. За начина на Ñъобщаване на нежелани реакции вижте ÐºÑ€Ð°Ñ Ð½Ð° точка 4. ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКÐ, ПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРПРИЕМÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. – Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. – Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, фармацевт или медицинÑка ÑеÑтра. – Това лекарÑтво е предпиÑано лично на ВаÑ. Ðе го преотÑтъпвайте на други хора. То може да им навреди, незавиÑимо че признаците на Ñ‚Ñхното заболÑване Ñа Ñъщите като Вашите. – Ðко получите нÑкакви нежелани реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, фармацевт или медицинÑка ÑеÑтра. Това включва и вÑички възможни нежелани реакции, неопиÑани в тази лиÑтовка. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ ЛИСТОВКР1. Какво предÑтавлÑва Rybel ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 Този лекарÑтвен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото уÑтановÑване на нова Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¾Ñ‚Ð½Ð¾Ñно безопаÑноÑтта. От медицинÑките ÑпециалиÑти Ñе изиÑква да Ñъобщават вÑÑка подозирана нежелана реакциÑ. За начина на Ñъобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8. 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ Rybelsus 3 mg таблетки Rybelsus 7 mg таблетки Rybelsus 14 mg таблетки 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Rybelsus 3 mg таблет ки Ð’ÑÑка таблетка Ñъдържа 3 mg Ñемаглутид (semaglutide)*. Rybelsus 7 mg таблетки Ð’ÑÑка таблетка Ñъдържа 7 mg Ñемаглутид (semaglutide)*. Rybelsus 14 mg таблет ки Ð’ÑÑка таблетка Ñъдържа 14 mg Ñемаглутид (semaglutide)*. *аналог на Ñ‡Ð¾Ð²ÐµÑˆÐºÐ¸Ñ Ð³Ð»ÑŽÐºÐ°Ð³Ð¾Ð½Ð¾Ð¿Ð¾Ð´Ð¾Ð±ÐµÐ½ пептид-1 (GLP-1), произведен в клетки от_ _ _Saccharomyces cerevisiae _по рекомбинантна ДÐК технологиÑ_. _ Помощно вещеÑтво Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие Ð’ÑÑка таблетка, незавиÑимо от количеÑтвото на Ñемаглутид, Ñъдържа 23 mg натрий. За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на помощните вещеÑтва вижте точка 6.1. 3. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРТаблетка Rybelsus 3 mg таблет ки БÑла до Ñветложълта таблетка Ñ Ð¾Ð²Ð°Ð»Ð½Ð° форма (7,5 mm x 13,5 mm) Ñ Ð²Ð´Ð»ÑŠÐ±Ð½Ð°Ñ‚Ð¾ релефно означение „3“ от едната Ñтрана и „novo“ от другата Ñтрана ×§×¨× ×ת המסמך השל×