RXT nicotine kauwgom mint 4 mg

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 4 mg/stuk

זמין מ:

RXT Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 4 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Kauwgom

הרכב:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E 472e) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich) ; MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich) ; MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich) ; MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich) ; MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oromucosaal gebruik

איזור תרפויטי:

Nicotine

leaflet_short:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); KAUWGOMBASIS; MALTITOL (E 965); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich); MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich); MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

תאריך אישור:

2014-09-23

עלון מידע

1 / 6
juni 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RXT NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
RXT NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als u na 6 maanden behandeling met RXT nicotine
kauwgom niet kan afzien
van roken.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is RXT nicotine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RXT NICOTINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
RXT nicotine kauwgom wordt gebruikt om mensen te helpen bij het
stoppen met roken.
De nicotine in RXT nicotine kauwgom verlicht de
ontwenningsverschijnselen en verlangen naar
nicotine wanneer u stopt met roken of tijdelijk minder rookt om te
helpen met het stoppen met roken.
Het gaat daarbij de drang om weer te gaan roken tegen bij rokers die
gemotiveerd zijn om te stoppen
met roken.
RXT nicotine kauwgom is bestemd voor rokers van 18 jaar en ouder.
Wanneer u plotseling stopt uw lichaam te voorzien van nicotine in de
vorm van tabak, kunt u te maken
krijgen met verschillende soorten ongemak die
ontwenningsverschijnselen worden genoemd. Met
behulp van RXT nicotine kauwgom kunt u dit ongemak voorkomen of op
zijn minst verminderen,
doordat u gedurende een korte tijd een kleine hoeveelheid nicotine aan
uw lichaam blijft geven.
Advies en ondersteuning vergroten de kans van slagen.
Raadpleeg ee

מאפייני מוצר

1 / 8
juni 2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RXT nicotine kauwgom mint 2 mg
RXT nicotine kauwgom mint 4 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_RXT nicotine kauwgom mint 2 mg _
Een kauwgom bevat 2 mg nicotine als nicotineresinaat.
_RXT nicotine kauwgom mint 4 mg _
Een kauwgom bevat 4 mg nicotine als nicotineresinaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Een RXT nicotine kauwgom mint 2 mg bevat:
Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 223 mg
Een RXT nicotine kauwgom mint 4 mg bevat:
Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 208 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom.
Wit tot geelachtige kauwgom, licht convex, rechthoekig met een
afmeting van ongeveer 18x12x5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
RXT nicotine kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van
afhankelijkheid van tabak, door het
verlichten van de nicotine-onthoudingsverschijnselen, waaronder hevig
verlangen (zie rubriek 5.1),
door te helpen om te stoppen met roken of tijdelijk minder te roken
bij rokers die gemotiveerd zijn om
met roken te stoppen. Het uiteindelijke doel is om permanent te
stoppen met roken.
RXT nicotine kauwgom is geïndiceerd bij volwassenen.
Advies en ondersteuning verhogen normaliter de slagingskans.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De sterkte van de kauwgom dient te worden gekozen in overeenstemming
met de nicotine-
afhankelijkheid van de roker. Bij kleine nicotine-afhankelijkheid is 2
mg kauwgom geïndiceerd. Bij
2 / 8
juni 2019
grote nicotine-afhankelijkheid (FTND ≥ 6 of bij roken van 20 of meer
sigaretten per dag) of bij eerder
falen met 2 mg, is 4 mg kauwgom geïndiceerd.
Aanvankelijk kan iedere 1-2 uur één kauwgom worden ingenomen. In de
meeste gevallen zijn 8-12
kauwgoms per dag afdoende. Bij het stoppen met roken zijn 24 kauwgoms
de maximale dagelijkse
dosering. Bij het verminderen van roken wanneer tussen 2 rookperiodes
gebruikt, zijn 24 kauwgoms
van 2 mg of 12 kauw