Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 4 mg/stuk
RXT Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH
N07BA01
NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 4 mg/stuk
Kauwgom
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E 472e) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich) ; MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich) ; MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich) ; MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich) ; MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oromucosaal gebruik
Nicotine
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); KAUWGOMBASIS; MALTITOL (E 965); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich); MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich); MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
2014-09-23
1 / 6 juni 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RXT NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG RXT NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG Nicotine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als u na 6 maanden behandeling met RXT nicotine kauwgom niet kan afzien van roken. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is RXT nicotine en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RXT NICOTINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? RXT nicotine kauwgom wordt gebruikt om mensen te helpen bij het stoppen met roken. De nicotine in RXT nicotine kauwgom verlicht de ontwenningsverschijnselen en verlangen naar nicotine wanneer u stopt met roken of tijdelijk minder rookt om te helpen met het stoppen met roken. Het gaat daarbij de drang om weer te gaan roken tegen bij rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen met roken. RXT nicotine kauwgom is bestemd voor rokers van 18 jaar en ouder. Wanneer u plotseling stopt uw lichaam te voorzien van nicotine in de vorm van tabak, kunt u te maken krijgen met verschillende soorten ongemak die ontwenningsverschijnselen worden genoemd. Met behulp van RXT nicotine kauwgom kunt u dit ongemak voorkomen of op zijn minst verminderen, doordat u gedurende een korte tijd een kleine hoeveelheid nicotine aan uw lichaam blijft geven. Advies en ondersteuning vergroten de kans van slagen. Raadpleeg ee Přečtěte si celý dokument
1 / 8 juni 2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RXT nicotine kauwgom mint 2 mg RXT nicotine kauwgom mint 4 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _RXT nicotine kauwgom mint 2 mg _ Een kauwgom bevat 2 mg nicotine als nicotineresinaat. _RXT nicotine kauwgom mint 4 mg _ Een kauwgom bevat 4 mg nicotine als nicotineresinaat. Hulpstoffen met bekend effect: Een RXT nicotine kauwgom mint 2 mg bevat: Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 223 mg Een RXT nicotine kauwgom mint 4 mg bevat: Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 208 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwgom. Wit tot geelachtige kauwgom, licht convex, rechthoekig met een afmeting van ongeveer 18x12x5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES RXT nicotine kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van afhankelijkheid van tabak, door het verlichten van de nicotine-onthoudingsverschijnselen, waaronder hevig verlangen (zie rubriek 5.1), door te helpen om te stoppen met roken of tijdelijk minder te roken bij rokers die gemotiveerd zijn om met roken te stoppen. Het uiteindelijke doel is om permanent te stoppen met roken. RXT nicotine kauwgom is geïndiceerd bij volwassenen. Advies en ondersteuning verhogen normaliter de slagingskans. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De sterkte van de kauwgom dient te worden gekozen in overeenstemming met de nicotine- afhankelijkheid van de roker. Bij kleine nicotine-afhankelijkheid is 2 mg kauwgom geïndiceerd. Bij 2 / 8 juni 2019 grote nicotine-afhankelijkheid (FTND ≥ 6 of bij roken van 20 of meer sigaretten per dag) of bij eerder falen met 2 mg, is 4 mg kauwgom geïndiceerd. Aanvankelijk kan iedere 1-2 uur één kauwgom worden ingenomen. In de meeste gevallen zijn 8-12 kauwgoms per dag afdoende. Bij het stoppen met roken zijn 24 kauwgoms de maximale dagelijkse dosering. Bij het verminderen van roken wanneer tussen 2 rookperiodes gebruikt, zijn 24 kauwgoms van 2 mg of 12 kauw Přečtěte si celý dokument