מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rupatadin fumarat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
R06AX28
rupatadin fumarate
2017-07-04
1 / 5 KULLANMA TALİMATI RUPAX 10 MG TABLET Ağızdan alınır. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 10 mg rupatadine eşdeğer rupatadin fumarat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.), mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kırmızı demir oksit(E172), sarı demir oksit (E172), magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RUPAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _RUPAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _RUPAX NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _RUPAX’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RUPAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RUPAX renkli baskılı kutuda 10 mg'lık 20 ve 30 tablet halinde sunulan anti-allerjik bir ilaçtır. Kullanma talimatında yer alan ambalaj boyutlarının hepsi piyasada mevcut olmayabilir. RUPAX etkin madde olarak rupatadin fumarat içerir. RUPAX 12 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel (aralıklı/intermitan) veya yıl boyu süren (sürekli/persistan) alerjik rinitin hapşırma, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi belirtilerini giderir. RUPAX ayrıca ciltte kaşıntı, kızarıklık ve kabarıklık gibi ürtikere (alerjik bir deri döküntüsü) bağlı semptomların giderilmesinde de kullanılır. 2. RUPAX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER RUPAX'I AŞAĞ קרא את המסמך השלם
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RUPAX 10 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 10 mg rupatadine eşdeğer rupatadin fumarat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklıdır.).................................... 38.284 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Açık somon-pembe renkte, yuvarlak, bikonveks tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 yaş ve üzeri hastalarda günde tek doz olmak üzere; Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren / intermitan veya persistan) Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde erişkinler ve adolesanlarda (12 yaş ve üzerinde) aç veya tok karına günde 1 tablet (10 mg) kullanılmaktadır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerden önce veya sonra alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Klinik deneyimin olmaması nedeniyle, RUPAX'ın böbrek ya da karaciğer fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Rupatadinin güvenliliği ve etkinliliği 12 yaşın altındaki çocuklarda gösterilmemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Duyarlılık artışı olabileceğinden, yaşlı hastalarda (65 yaş ve üzeri) dikkatle kullanılmalıdır. 2/6 KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI QT intervalinin uzamış olduğu hastalarda, hipokaleminin düzeltilemediği hastalarda, klinik açıdan anlamlı bradikardisi olan hastalarda, akut miyokardiyal iskemi olgularında ilacın kullanımından kaçınılmalıdır. Duyarlılık artışı olabileceğinden, yaşlı hastalard קרא את המסמך השלם