RUPAX 10 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rupatadin fumarat

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

R06AX28

INN (International Adı):

rupatadin fumarate

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-04

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
RUPAX 10 MG TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 10 mg rupatadine eşdeğer rupatadin fumarat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.), mikrokristalin
selüloz,
prejelatinize nişasta, kırmızı demir oksit(E172), sarı demir
oksit (E172), magnezyum
stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RUPAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_RUPAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_RUPAX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_RUPAX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RUPAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RUPAX renkli baskılı kutuda 10 mg'lık 20 ve 30 tablet halinde
sunulan anti-allerjik bir ilaçtır.
Kullanma talimatında yer alan ambalaj boyutlarının hepsi piyasada
mevcut olmayabilir.
RUPAX etkin madde olarak rupatadin fumarat içerir.
RUPAX 12 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel (aralıklı/intermitan)
veya yıl boyu süren
(sürekli/persistan) alerjik rinitin hapşırma, burun akıntısı,
göz ve burun kaşıntısı gibi belirtilerini
giderir. RUPAX ayrıca ciltte kaşıntı, kızarıklık ve
kabarıklık gibi ürtikere (alerjik bir deri
döküntüsü) bağlı semptomların giderilmesinde de kullanılır.
2.
RUPAX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER RUPAX'I
AŞAĞ

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RUPAX 10 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 10 mg rupatadine eşdeğer rupatadin fumarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat(inek sütü
kaynaklıdır.).................................... 38.284 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Açık somon-pembe renkte, yuvarlak, bikonveks tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 yaş ve üzeri hastalarda günde tek doz olmak üzere;

Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren / intermitan veya
persistan)

Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
erişkinler ve adolesanlarda (12 yaş
ve üzerinde) aç veya tok karına günde 1 tablet (10 mg)
kullanılmaktadır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerden önce veya sonra alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Klinik deneyimin olmaması nedeniyle, RUPAX'ın böbrek ya da
karaciğer fonksiyonları bozulmuş
olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Rupatadinin güvenliliği ve etkinliliği 12 yaşın altındaki
çocuklarda gösterilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Duyarlılık artışı olabileceğinden, yaşlı hastalarda (65 yaş
ve üzeri) dikkatle kullanılmalıdır.
2/6
KONTRENDIKASYONLAR

Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olan kişilerde
kontrendikedir.

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
QT intervalinin uzamış olduğu hastalarda, hipokaleminin
düzeltilemediği hastalarda, klinik açıdan
anlamlı bradikardisi olan hastalarda, akut miyokardiyal iskemi
olgularında ilacın kullanımından
kaçınılmalıdır.
Duyarlılık artışı olabileceğinden, yaşlı hastalard