RUPALYN 200 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

IBUPROFENUM

זמין מ:

MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY AZ) - CIPRU

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

IBUPROFENUM

כמות:

200mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. FILM.

סוג מרשם:

OTC

תוצרת:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

קבוצה תרפויטית:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

leaflet_short:

13664/2021/11 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 30 comprimate filmate; 13664/2021/10 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 24 comprimate filmate; 13664/2021/09 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 20 comprimate filmate; 13664/2021/08 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 16 comprimate filmate; 13664/2021/07 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 15 comprimate filmate; 13664/2021/06 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 12 comprimate filmate; 13664/2021/05 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 10 comprimate filmate; 13664/2021/04 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 8 comprimate filmate; 13664/2021/03 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 6 comprimate filmate; 13664/2021/02 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 4 comprimate filmate; 13664/2021/01 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 2 comprimate filmate

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13664/2021/01-11 _ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
RUPALYN 200 MG COMPRIMATE FILMATE
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile pentru tratamentul febrei şi după 5 zile pentru
tratamentul durerii nu vă simţiţi mai
bine sau dacă vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rupalyn 200 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rupalyn 200 mg
3.
Cum să luaţi Rupalyn 200 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rupalyn 200 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte infomaţii
1.
CE ESTE RUPALYN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rupalyn 200 mg conţine ibuprofen sub formă de lizinat de ibuprofen.
Ibuprofenul aparţine unei clase de
medicamente numite antiinflamatoare nesteriodiene (AINS). Aceste
medicamente ameliorează
simptomele prin modificarea răspunsului organismului la durere,
inflamaţie şi temperatură ridicată.
Rupalyn 200 mg comprimate filmate este utilizat de către adulţii şi
adolescenţii cu greutatea corporală de
cel puţin 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste).
Rupalyn 200 mg este destinat pentru tratamentul simptomatic al durerii
de intensitate uşoară până la
moderată, cum sunt durerile de cap, durerile de dinţi, durerile
menstruale şi durerile musculare.
De asemenea, Rupalyn 200 mg este util

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RUPALYN 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg (echivalent cu
lizinat de ibuprofen 342 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roşu pal, biconvexe, netede pe ambele
feţe, cu diametrul nucleului de
11 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat în ameliorarea simptomatică a durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cum sunt
durerile de cap, durerea dentară, durerea musculară și durerea
menstruală.
De asemenea, este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei.
Rupalyn 200 mg este indicat la adulţii şi adolescenţii cu greutatea
peste 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi
peste).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu greutatea ≥40 kg (cu vârsta de 12 ani
sau peste): _
Doza inițială este de 200 mg până la 400 mg (1 sau 2 comprimate),
și apoi, dacă este necesar, repetați
la fiecare 6 ore.
Doza maximă zilnică de 1200 mg (6 comprimate) nu trebuie depășită
în decurs de 24 ore.
Dacă administrarea acestui medicament este necesară pentru mai mult
de 3 zile, în caz de febră, sau
pentru mai mult de 5 zile, în cazul tratamentului durerii, sau dacă
simptomele se agravează, se
recomandă ca pacientul să se adreseze unui medic.
Dacă administrarea acestui medicament la adolescenţi (cu vârsta de
12 ani şi peste) este necesară
pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie
cerut sfatul unui medic.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13664/2021/01-11
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea specială a dozelor.
Patienți cu insuficiență renal