Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY AZ) - CIPRU
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
COMPR. FILM.
OTC
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
13664/2021/11 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 30 comprimate filmate; 13664/2021/10 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 24 comprimate filmate; 13664/2021/09 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 20 comprimate filmate; 13664/2021/08 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 16 comprimate filmate; 13664/2021/07 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 15 comprimate filmate; 13664/2021/06 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 12 comprimate filmate; 13664/2021/05 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 10 comprimate filmate; 13664/2021/04 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 8 comprimate filmate; 13664/2021/03 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 6 comprimate filmate; 13664/2021/02 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 4 comprimate filmate; 13664/2021/01 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 2 comprimate filmate
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13664/2021/01-11 _ _ _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT RUPALYN 200 MG COMPRIMATE FILMATE ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile pentru tratamentul febrei şi după 5 zile pentru tratamentul durerii nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rupalyn 200 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rupalyn 200 mg 3. Cum să luaţi Rupalyn 200 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rupalyn 200 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte infomaţii 1. CE ESTE RUPALYN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rupalyn 200 mg conţine ibuprofen sub formă de lizinat de ibuprofen. Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteriodiene (AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi temperatură ridicată. Rupalyn 200 mg comprimate filmate este utilizat de către adulţii şi adolescenţii cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste). Rupalyn 200 mg este destinat pentru tratamentul simptomatic al durerii de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt durerile de cap, durerile de dinţi, durerile menstruale şi durerile musculare. De asemenea, Rupalyn 200 mg este util Læs hele dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RUPALYN 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg (echivalent cu lizinat de ibuprofen 342 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare roşu pal, biconvexe, netede pe ambele feţe, cu diametrul nucleului de 11 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Este indicat în ameliorarea simptomatică a durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt durerile de cap, durerea dentară, durerea musculară și durerea menstruală. De asemenea, este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei. Rupalyn 200 mg este indicat la adulţii şi adolescenţii cu greutatea peste 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). Doze _Adulţi şi adolescenţi cu greutatea ≥40 kg (cu vârsta de 12 ani sau peste): _ Doza inițială este de 200 mg până la 400 mg (1 sau 2 comprimate), și apoi, dacă este necesar, repetați la fiecare 6 ore. Doza maximă zilnică de 1200 mg (6 comprimate) nu trebuie depășită în decurs de 24 ore. Dacă administrarea acestui medicament este necesară pentru mai mult de 3 zile, în caz de febră, sau pentru mai mult de 5 zile, în cazul tratamentului durerii, sau dacă simptomele se agravează, se recomandă ca pacientul să se adreseze unui medic. Dacă administrarea acestui medicament la adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) este necesară pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie cerut sfatul unui medic. AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13664/2021/01-11 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea specială a dozelor. Patienți cu insuficiență renal Læs hele dokumentet