ROXACIN 100 mg/ml

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Enrofloxacin

זמין מ:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

קוד ATC:

QJ01MA90

INN (שם בינלאומי):

Enrofloxacin

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

intravenöse Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Schwein; Rind

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2011-03-29

מאפייני מוצר

Version 3/ 08.2009
FACHINFORMATION
IN FORM DER
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
(§ 11A AMG)
ROXACIN 100 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
ZULASSUNGSINHABER:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ BARCELONÈS, 26 (PLA DEL RAMASSÀ)
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS
BARCELONA
SPANIEN
___________________________________________________________________
NAME DES TIERARZNEIMITTELS:
ROXACIN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
ZULASSUNGSNUMMER:
…………………………………………..…
___________________________________________________________________
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Version 3/ 08.2009
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS :
ROXACIN 100 mg/ml
Injektionslösung für Rinder und Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin…………………….….100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)……….……...7,8 mg
Natriumedetat…………………...…..10,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, schwach gelbliche Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierarten:
Rind, Schwein
4.2 Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Erreger.
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida,_
_ _
_Mannheimia_
_haemolytica _und _Mycoplasma _spp.
Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung akuter
_Mycoplasma_-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfin