Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Enrofloxacin
Laboratorios Calier S.A. (8058364)
QJ01MA90
Enrofloxacin
Injektionslösung
intravenöse Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm
Schwein; Rind
verlängert
2011-03-29
Version 3/ 08.2009 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) (§ 11A AMG) ROXACIN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE ZULASSUNGSINHABER: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ BARCELONÈS, 26 (PLA DEL RAMASSÀ) 08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS BARCELONA SPANIEN ___________________________________________________________________ NAME DES TIERARZNEIMITTELS: ROXACIN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG ZULASSUNGSNUMMER: …………………………………………..… ___________________________________________________________________ - DIESER TEXT UMFASST 8 SEITEN - Version 3/ 08.2009 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS : ROXACIN 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin…………………….….100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519)……….……...7,8 mg Natriumedetat…………………...…..10,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, schwach gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierarten: Rind, Schwein 4.2 Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Erreger. RINDER Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella _ _multocida,_ _ _ _Mannheimia_ _haemolytica _und _Mycoplasma _spp. Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _ Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _ Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _ Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfin Baca dokumen lengkapnya