מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
Kéri Pharma Hungary Kft.
C10AA07
rosuvastatin
28x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban (naptár-jelzéses) 30x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban (naptár-je
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21644 / 09 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (naptár-jelzéses) - OGYI-T-21644 / 10 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21644 / 11 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (naptár-jelzéses) - OGYI-T-21644 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; ROSUVASTATIN TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROXERA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23933
Generikus
2011-03-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROSUTEC 10 MG FILMTABLETTA ROSUTEC 20 MG FILMTABLETTA ROSUTEC 40 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rosutec, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rosutec szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rosutec-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rosutec-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUTEC, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rosutec a sztatinok gyógyszercsoportjába tartozik. Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Rosutec-et, mert: • Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy fennáll Önnél a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kockázata. A Rosutec felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek magas vérzsír (koleszterin) szintjének kezelésére szolgál. Azért tanácsolták Önnek egy sztatin-tartalmú gyógyszer szedését, mert az étrend megváltoztatása és a több testmozgás nem volt elegendő az Ön koleszterinszintjének helyreállításához. A Rosutec szedése alatt Önnek továbbra is koleszterincsökkentő étrendet kell tartania és sokat kell mozognia. vagy קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Rosutec 10 mg filmtabletta Rosutec 20 mg filmtabletta Rosutec 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rosutec 10 mg filmtabletta: 10 mg rozuvasztatin (10,40 mg rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. 100,45 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Rosutec 20 mg filmtabletta: 20 mg rozuvasztatin (20,79 mg rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. 200,91 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Rosutec 40 mg filmtabletta: 40 mg rozuvasztatin (41,60 mg rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. 180,10 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rosutec 10 mg filmtabletta: Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „10”, fölötte „ROS” felirattal ellátott filmtabletta, a másik oldala sima. Rosutec 20 mg filmtabletta: Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „20”, fölötte „ROS” felirattal ellátott filmtabletta, a másik oldala sima. Rosutec 40 mg filmtabletta: Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „ROS40” felirattal ellátott filmtabletta, a másik oldala sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Diéta kiegészítésére primaer hypercholesterinaemiában (IIa. típus, beleértve a heterozygota familiaris hypercholesterinaemiát is), vagy kevert dyslipidaemiában (IIb. típus), ha a diétára és más, nem gyógyszeres kezelésekre (pl. testmozgás, súlycsökkentés) adott válasz elégtelen. Diéta és más lipidcsökkentő kezelések (pl. LDL-aferezis) kiegészítésére homozygota familiaris hypercholesterinaemiában, ha ezek a kezelések nem megfelelőek. OGYÉI/16512/2023 OGYÉI/16514/2023 OGYÉI/16516/2023 CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK MEGELŐZÉSE קרא את המסמך השלם