ROSUTEC 20 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

rosuvastatin

Предлага се от:

Kéri Pharma Hungary Kft.

АТС код:

C10AA07

INN (Международно Name):

rosuvastatin

Броя в опаковка:

28x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban (naptár-jelzéses) 30x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban (naptár-je

Клас:

TK

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21644 / 09 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (naptár-jelzéses) - OGYI-T-21644 / 10 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21644 / 11 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (naptár-jelzéses) - OGYI-T-21644 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; ROSUVASTATIN TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROXERA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2011-03-01

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROSUTEC 10 MG FILMTABLETTA
ROSUTEC 20 MG FILMTABLETTA
ROSUTEC 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosutec, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosutec szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosutec-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosutec-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUTEC, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rosutec a sztatinok gyógyszercsoportjába tartozik.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Rosutec-et, mert:
•
Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy fennáll
Önnél a szívinfarktus vagy a
szélütés (sztrók) kockázata. A Rosutec felnőttek, serdülők és
6 éves vagy idősebb gyermekek
magas vérzsír (koleszterin) szintjének kezelésére szolgál.
Azért tanácsolták Önnek egy sztatin-tartalmú gyógyszer
szedését, mert az étrend
megváltoztatása és a több testmozgás nem volt elegendő az Ön
koleszterinszintjének
helyreállításához. A Rosutec szedése alatt Önnek továbbra is
koleszterincsökkentő étrendet kell
tartania és sokat kell mozognia.
vagy

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rosutec 10 mg filmtabletta
Rosutec 20 mg filmtabletta
Rosutec 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rosutec 10 mg filmtabletta: 10 mg rozuvasztatin (10,40 mg
rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. 100,45 mg
laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Rosutec 20 mg filmtabletta: 20 mg rozuvasztatin (20,79 mg
rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. 200,91 mg
laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Rosutec 40 mg filmtabletta: 40 mg rozuvasztatin (41,60 mg
rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. 180,10 mg
laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rosutec 10 mg filmtabletta:
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán „10”, fölötte „ROS” felirattal
ellátott filmtabletta, a másik oldala sima.
Rosutec 20 mg filmtabletta:
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán „20”, fölötte „ROS” felirattal
ellátott filmtabletta, a másik oldala sima.
Rosutec 40 mg filmtabletta:
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán „ROS40” felirattal ellátott
filmtabletta, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diéta kiegészítésére primaer hypercholesterinaemiában (IIa.
típus, beleértve a heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát is), vagy kevert dyslipidaemiában (IIb.
típus), ha a diétára és más, nem
gyógyszeres kezelésekre (pl. testmozgás, súlycsökkentés) adott
válasz elégtelen.
Diéta és más lipidcsökkentő kezelések (pl. LDL-aferezis)
kiegészítésére homozygota familiaris
hypercholesterinaemiában, ha ezek a kezelések nem megfelelőek.
OGYÉI/16512/2023
OGYÉI/16514/2023
OGYÉI/16516/2023
CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK MEGELŐZÉSE