מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ropiniroli hydrochloridum
Sandoz A/S Sandoz A/S
N04BC04
Ropiniroli hydrochloridum
8 mg
depottabletti
Resepti
ropiniroli
Entiset kauppanimet: ROLNEA
Myyntilupa peruuntunut
2011-04-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ROPINIROL SANDOZ 2 MG DEPOTTABLETTI ROPINIROL SANDOZ 4 MG DEPOTTABLETTI ROPINIROL SANDOZ 8 MG DEPOTTABLETTI ropiniroli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ropinirol Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ropinirol Sandoz -depottabletteja 3. Miten Ropinirol Sandoz -depottabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ropinirol Sandoz -depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROPINIROL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ropinirol Sandoz -depottablettien vaikuttava aine on ropiniroli, joka kuuluu dopamiiniagonisteiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Dopamiiniagonistit vaikuttavat aivoihin samalla tavalla kuin luonnollinen dopamiiniksi kutsuttu aine. ROPINIROL SANDOZ -DEPOTTABLETTEJA KÄYTETÄÄN PARKINSONIN TAUDIN HOITOON. Ihmisillä, joilla on Parkinsonin tauti, on liian vähän dopamiinia joissakin aivon osissa. Ropinirolin vaikutukset ovat samanlaisia kuin luonnollisen dopamiinin, joten se helpottaa Parkinsonin taudin oireita. Ropinirolia, jota Ropinirol Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata קרא את המסמך השלם
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletti Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletti Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletit: _ Yksi Ropinirol Sandoz -depottabletti sisältää 2 mg ropinirolia (hydrokloridina). _Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletit: _ Yksi Ropinirol Sandoz -depottabletti sisältää 4 mg ropinirolia (hydrokloridina). _Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletit: _ Yksi Ropinirol Sandoz -depottabletti sisältää 8 mg ropinirolia (hydrokloridina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletit: _ Yksi depottabletti sisältää 156,48 mg laktoosia. _Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletit: _ Yksi depottabletti sisältää 154,32 mg laktoosia. _Ropinirol Sandoz 8 mg depottableit: _ Yksi depottabletti sisältää 149,99 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. _Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletit:_ vaaleanpunaisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja (pituus noin 15,1 mm, leveys noin 8,1 mm, paksuus noin 6,0 mm). _Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletit:_ vaaleanruskeita, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja (pituus noin 15,1 mm, leveys noin 8,1 mm, paksuus noin 6,0 mm). _Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletit_: punaruskeita, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja (pituus noin 15,1 mm, leveys noin 8,1 mm, paksuus noin 6,0 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Parkinsonin taudin hoito seuraavasti: ensisijaishoitona ainoana lääkkeenä levodopan käyttöönoton lykkäämiseksi yhdistelmähoitona levodopan kanssa, kun tauti on edennyt vaiheeseen, jossa levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu satunnaiseksi ja hoitovaikutus vaihtelee (”end of dose” tai ”on-off” tyyppistä vaihtelua) 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Ropinirolidepottabletit on otettava kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan. Depottabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa (ks. kohta 5.2). Depottabletit on nieltävä kokonaisina eikä niitä saa pureskella, m קרא את המסמך השלם