ROPINIROL SANDOZ 8 mg depottabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Ropiniroli hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Sandoz A/S Sandoz A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC04

INN (Διεθνής Όνομα):

Ropiniroli hydrochloridum

Δοσολογία:

8 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

depottabletti

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

ropiniroli

Περίληψη προϊόντος:

Entiset kauppanimet: ROLNEA

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROPINIROL SANDOZ 2 MG DEPOTTABLETTI
ROPINIROL SANDOZ 4 MG DEPOTTABLETTI
ROPINIROL SANDOZ 8 MG DEPOTTABLETTI
ropiniroli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ropinirol Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ropinirol Sandoz
-depottabletteja
3.
Miten Ropinirol Sandoz -depottabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ropinirol Sandoz -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROPINIROL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ropinirol Sandoz -depottablettien vaikuttava aine on ropiniroli,
joka kuuluu dopamiiniagonisteiksi
kutsuttuun lääkeryhmään. Dopamiiniagonistit vaikuttavat aivoihin
samalla tavalla kuin luonnollinen
dopamiiniksi kutsuttu aine.
ROPINIROL SANDOZ -DEPOTTABLETTEJA KÄYTETÄÄN PARKINSONIN TAUDIN
HOITOON.
Ihmisillä,
joilla on Parkinsonin tauti, on liian vähän dopamiinia joissakin
aivon osissa. Ropinirolin
vaikutukset ovat samanlaisia kuin luonnollisen dopamiinin,
joten se helpottaa Parkinsonin taudin oireita.
Ropinirolia, jota Ropinirol Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletti
Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletti
Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletit: _
Yksi Ropinirol Sandoz -depottabletti sisältää 2 mg ropinirolia
(hydrokloridina).
_Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletit: _
Yksi Ropinirol Sandoz -depottabletti sisältää 4 mg ropinirolia
(hydrokloridina).
_Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletit: _
Yksi Ropinirol Sandoz -depottabletti sisältää 8 mg ropinirolia
(hydrokloridina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
_Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletit: _
Yksi depottabletti sisältää 156,48 mg laktoosia.
_Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletit: _
Yksi depottabletti sisältää 154,32 mg laktoosia.
_Ropinirol Sandoz 8 mg depottableit: _
Yksi depottabletti sisältää 149,99 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
_Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletit:_ vaaleanpunaisia,
kaksoiskuperia, soikeita tabletteja (pituus noin
15,1 mm, leveys noin 8,1 mm, paksuus noin 6,0 mm).
_Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletit:_ vaaleanruskeita,
kaksoiskuperia, soikeita tabletteja (pituus noin
15,1 mm, leveys noin 8,1 mm, paksuus noin 6,0 mm).
_Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletit_: punaruskeita, kaksoiskuperia,
soikeita tabletteja (pituus noin 15,1
mm, leveys noin 8,1 mm, paksuus noin 6,0 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parkinsonin taudin hoito seuraavasti:

ensisijaishoitona ainoana lääkkeenä levodopan käyttöönoton
lykkäämiseksi

yhdistelmähoitona levodopan kanssa, kun tauti on edennyt vaiheeseen,
jossa levodopan vaikutus
heikkenee tai muuttuu satunnaiseksi ja hoitovaikutus vaihtelee (”end
of dose” tai ”on-off”
tyyppistä vaihtelua)
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Ropinirolidepottabletit on otettava kerran vuorokaudessa suunnilleen
samaan aikaan. Depottabletit
voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa (ks. kohta 5.2).
Depottabletit on nieltävä kokonaisina eikä niitä saa pureskella,
m