מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rocuroniumbromid
Mylan dura GmbH (8006829)
Rocuronium bromide
Injektions-/Infusionslösung
Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2013-09-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROCURONIUMBROMID MYLAN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Rocuroniumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rocuroniumbromid Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid Mylan beachten? 3. Wie ist Rocuroniumbromid Mylan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rocuroniumbromid Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROCURONIUMBROMID MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rocuroniumbromid Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden. Normalerweise senden die Nerven über Impulse Botschaften an die Muskeln. Rocuroniumbromid Mylan wirkt, indem es diese Impulse blockt, so dass die Muskulatur sich entspannt. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein. Dies erleichtert es dem Chirurgen, die Operation durchzuführen. Rocuroniumbromid Mylan kann auch angewendet werden, wenn Sie eine Vollnarkose erhalten, um das Einführen eines Tubus in Ihre Luftröhre zur künstlichen Beatmung (mechanische Unterstützung der Atmung) zu erleichtern. Ihr Arzt kann dieses Arzneimittel auch als Hilfsmittel auf der Intensivstation verwenden (z. B. um das Einführen eines Tubus in Ihre Luftröhre zu erleichtern). KINDER UND JUGENDLICHE Dieses Arzneimittel kann auch Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis < 18 Jahren (reife Neugebo קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rocuroniumbromid Mylan 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid. Jede Durchstechflasche mit 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 mg Rocuroniumbromid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 8,18 mg (0,35 mmol) Natrium (als Natriumchlorid und Natriumacetat-Trihydrat) je Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose bis gelbe oder orangefarbene Lösung. pH-Wert der Lösung: 3,8 bis 4,2 Osmolalität: zwischen 250 und 300 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rocuroniumbromid wird angewendet bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen (termingerecht Neugeborene bis Jugendliche, 0 bis <18 Jahre) als Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen Einleitung und zur Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen. Bei Erwachsenen ist Rocuroniumbromid auch indiziert zur Erleichterung der trachealen Intubation während der Blitzeinleitung und als Hilfsmittel auf Intensivstationen zur Erleichterung der Intubation und mechanischen Beatmung. Siehe auch Abschnitte 4.2 und 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosis von Rocuroniumbromid individuell auf den jeweiligen Patienten abgestimmt werden. Die Art der Anästhesie, die voraussichtliche Operationsdauer, die Art der Sedierung und die voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, die möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die gleichzeitig angewendet werden, und der Zustand des Patienten sollten bei der Festlegung der Dosis berücksichtigt werden. Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik zur Beurteilung der neuromuskulären Blockade und der Erholungszeit wird empfohlen. Inhalationsanästhetika po קרא את המסמך השלם