מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivaroxabanum
S-Lab Sp. z o.o.
B01AF01
Rivaroxabanum
2,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505080; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505097; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505103; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505110; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505127; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505134; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505141; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505158; Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505165; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505172; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505189; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505196; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505202; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505219
2028-01-04
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RIVAXAR, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rivaroxabanum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rivaxar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaxar 3. Jak przyjmować lek Rivaxar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rivaxar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIVAXAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pacjentowi podano lek Rivaxar, ponieważ - zdiagnozowano u niego ostry zespół wieńcowy (stan obejmujący zawał serca i niestabilną dławicę piersiową, ostry ból w klatce piersiowej) oraz stwierdzono podwyższone stężenie biomarkerów sercowych. Lek Rivaxar zmniejsza u osób dorosłych ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca lub zmniejsza ryzyko śmierci z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi. Lek Rivaxar nie będzie podawany pacjentowi jako jedyny lek. Lekarz zleci pacjentowi przyjmowanie również: • kwasu acetylosalicylowego lub • kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu lub tyklopidyny. lub - zdiagnozowano u niego duże ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi ze względu na chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych, która powoduje objawy. Lek Rivaxar zmniejsza u osób dorosłych ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi (zdarzenia zakrzepowe na podłożu miażdżycowym). Le קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivaxar, 2,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 26,46 mg laktozy (jednowodnej), patrz punkt 4.4. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki powlekane (średnica 6 mm), z wytłoczoną cyfrą „2,5” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Rivaxar, podawany w skojarzeniu z samym kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub z ASA oraz klopidogrelem lub tyklopidyną, jest wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi (patrz punkty 4.3, 4.4 oraz 5.1). Produkt Rivaxar, podawany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów, u których występuje choroba wieńcowa (ang. coronary artery disease, CAD) lub objawowa choroba tętnic obwodowych (ang. peripheral artery disease, PAD) obciążonych wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka to 2,5 mg dwa razy na dobę. • _OZW _ Pacjenci przyjmujący produkt Rivaxar 2,5 mg dwa razy na dobę powinni również przyjmować dawkę dobową 75–100 mg ASA lub dawkę dobową 75–100 mg ASA oprócz dawki dobowej 75 mg klopidogrelu lub standardowej dawki dobowej tyklopidyny. Leczenie należy regularnie kontrolować, indywidualnie dla pacjenta, pod kątem ryzyka zdarzeń niedokrwiennych w stosunku do ryzyka krwawień. Wydłużenie leczenia wykraczające poza 12 miesięcy powinno zostać wprowadzone na podstawie indywidualnej oceny pacjenta, ponieważ doświadczenie w stosowaniu do 24 miesięcy jest ogr קרא את המסמך השלם