מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
rivaroksabaan
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited
B01AF01
rivaroksabaan
2,5mg 168TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 30TK; 2,5mg 14TK; 2,5mg 56TK; 2,5mg 98TK; 2,5mg 196TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RIVAROXABAN ALEMBIC 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rivaroksabaan ( _rivaroxabanum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rivaroxaban Alembic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Alembic’u võtmist 3. Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RIVAROXABAN ALEMBIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teile antakse Rivaroxaban Alembic’ut, sest - teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu kuuluvad südameinfarkt ja ebastabiilne stenokardia – tugev valu rindkeres) ning teie vereanalüüsis on südame seisundi teatud näitajate tasemed tõusnud. Rivaroxaban Alembic vähendab täiskasvanutel järgmise südameinfarkti tekkeriski või südame- või veresoonkonnahaigusest tingitud surmariski. Rivaroxaban Alembic’ut ei anta ainukese ravimina. Teie arst palub teil võtta ka: • atsetüülsalitsüülhapet või • atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeli või tiklopidiiniga või - teil on diagnoositud suur verehüübe tekkimise oht koronaararterite haiguse või perifeersete arterite haiguse tõttu, mis põhjustab sümptomeid. Rivaroxaban Alembic vähendab täiskasvanutel verehüüvete (aterotrombootilised sündmused) tekkeriski. Rivaroxaban Alembic’t ei anta teile ainukese ravimina, arst palub teil võtta ka atsetüülsalitsüülhapet. Mõnel juhul, kui teile antakse Rivaroxaban A קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivaroxaban Alembic 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg rivaroksabaani. INN. _Rivaroxabanum_ . Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8,25 mg laktoosi (monohüdraadina), vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Ümmargused kollased õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis “09” ja “L” teisel küljel. Läbimõõt ligikaudu 4 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Rivaroksabaan, koosmanustatuna ainult atsetüülsalitsüülhappega või atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeli või atsetüülsalitsüülhappe ja tiklopidiiniga, on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel pärast ägedat koronaarsündroomi, millega kaasnes kardiospetsiifiliste biomarkerite tõus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1). Rivaroksabaan, koosmanustatuna atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks südame isheemiatõve või sümptomaatilise perifeersete arterite haigusega täiskasvanud patsientidel, kellel on kõrge risk isheemiajuhtude tekkeks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas. • _Äge koronaarsündroom _ Patsiendid, kes võtavad Rivaroxaban Alembic`t annuses 2,5 mg kaks korda ööpäevas, peavad lisaks võtma ööpäevas kas 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet või 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet koos kas klopidogreeliga 75 mg ööpäevas või tiklopidiiniga standardses ööpäevases annuses. Iga patsiendi ravi peab regulaarselt hindama, arvestades võimalikku isheemia ja veritsuse tekkeriski. Otsus ravi pikendamise kohta pikemaks perioodiks kui 12 kuud tuleb teha iga patsiendi puhul individuaalselt, kuna kuni 24-kuulise ravi kogemus on piiratud (vt lõik 5.1). Ravi R קרא את המסמך השלם