RIVAROXABAN ALEMBIC õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rivaroksabaan

Saadav alates:

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivaroksabaan

Annus:

2,5mg 168TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 30TK; 2,5mg 14TK; 2,5mg 56TK; 2,5mg 98TK; 2,5mg 196TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN ALEMBIC 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan (
_rivaroxabanum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban Alembic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Alembic’u võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVAROXABAN
ALEMBIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teile antakse Rivaroxaban Alembic’ut, sest
- teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu
kuuluvad südameinfarkt ja
ebastabiilne stenokardia – tugev valu rindkeres) ning teie
vereanalüüsis on südame seisundi teatud
näitajate tasemed tõusnud.
Rivaroxaban Alembic vähendab täiskasvanutel järgmise
südameinfarkti tekkeriski või südame- või
veresoonkonnahaigusest tingitud surmariski.
Rivaroxaban Alembic’ut ei anta ainukese ravimina. Teie arst palub
teil võtta ka:
•
atsetüülsalitsüülhapet või
•
atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeli või tiklopidiiniga
või
- teil on diagnoositud suur verehüübe tekkimise oht koronaararterite
haiguse või perifeersete
arterite haiguse tõttu, mis põhjustab sümptomeid.
Rivaroxaban Alembic vähendab täiskasvanutel verehüüvete
(aterotrombootilised sündmused)
tekkeriski. Rivaroxaban Alembic’t ei anta teile ainukese ravimina,
arst palub teil võtta ka
atsetüülsalitsüülhapet.
Mõnel juhul, kui teile antakse Rivaroxaban A

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban Alembic 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg
rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8,25 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Ümmargused kollased õhukese polümeerikattega kaksikkumerad
tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis “09” ja “L” teisel küljel. Läbimõõt ligikaudu
4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rivaroksabaan,
koosmanustatuna
ainult
atsetüülsalitsüülhappega
või
atsetüülsalitsüülhappe
ja
klopidogreeli või atsetüülsalitsüülhappe ja tiklopidiiniga, on
näidustatud aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks
täiskasvanud
patsientidel
pärast
ägedat
koronaarsündroomi,
millega
kaasnes
kardiospetsiifiliste biomarkerite tõus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Rivaroksabaan, koosmanustatuna atsetüülsalitsüülhappega, on
näidustatud aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks südame isheemiatõve või sümptomaatilise perifeersete
arterite haigusega täiskasvanud
patsientidel, kellel on kõrge risk isheemiajuhtude tekkeks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
•
_Äge koronaarsündroom _
Patsiendid, kes võtavad Rivaroxaban Alembic`t annuses 2,5 mg kaks
korda ööpäevas, peavad lisaks
võtma ööpäevas kas 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet või
75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet koos
kas klopidogreeliga 75 mg ööpäevas või tiklopidiiniga standardses
ööpäevases annuses.
Iga patsiendi ravi peab regulaarselt hindama, arvestades võimalikku
isheemia ja veritsuse tekkeriski.
Otsus ravi pikendamise kohta pikemaks perioodiks kui 12 kuud tuleb
teha iga patsiendi puhul
individuaalselt, kuna kuni 24-kuulise ravi kogemus on piiratud (vt
lõik 5.1).
Ravi
R