RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATED

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

BOVINE HERPES VIRUS TYPE 1 STRAIN DIFIVAC

זמין מ:

Zoetis Ireland Limited

קוד ATC:

QI02AA03

INN (שם בינלאומי):

BOVINE HERPES VIRUS TYPE 1 STRAIN DIFIVAC

כמות:

Unknown

טופס פרצבטיות:

Suspension for Injection

סוג מרשם:

POM(E)

קבוצה תרפויטית:

Bovine

איזור תרפויטי:

Bovine rhinotracheitis virus vaccine (IBR)

סממני תרפויטית:

Immunological - Inactivated vaccine

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

2013-12-09

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Rispoval IBR-Marker Inactivated
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
Pinkish liquid suspension, which might contain loose sediment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle.
One dose (2 ml) contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain Difivac (gE-negative), to induce
a geometric mean seroneutralizing titre of at least 1:160 in cattle
ADJUVANT(S):
Aluminium hydroxide
14-24 mg
Quil A
0.25 mg
EXCIPIENTS:
_Preservative_
Thiomersal
0.20 mg
For a full list of excipients see section 6.1
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 02/09/2015_
_CRN 7019769_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of cattle against Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR), to reduce the clinical signs and virus
shedding and, in female cattle, to prevent abortions associated with BoHV-1 infection. The vaccination of pregnant
cattle will prevent abortion associated with BoHV-1 infections as demonstrated during the second trimester of gestation
upon challenge 28 days after vaccination. Vaccinated cattle can be differentiated from field virus infected animals due
to the marker deletion, unless the cattle were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field
virus.
Duration of immunity: 6 months
- For booster immunisation after primovaccination with Rispoval IBR-Marker Live (in member states where this
product is authorized) to reduce the virus shedding and the clinical signs associated with BoHV-1 infection in cattle
and, in female cattle, to prevent abortions associated with BoHV-1