RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATED

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

BOVINE HERPES VIRUS TYPE 1 STRAIN DIFIVAC

Dostupno od:

Zoetis Ireland Limited

ATC koda:

QI02AA03

INN (International ime):

BOVINE HERPES VIRUS TYPE 1 STRAIN DIFIVAC

Doziranje:

Unknown

Farmaceutski oblik:

Suspension for Injection

Tip recepta:

POM(E)

Terapijska grupa:

Bovine

Područje terapije:

Bovine rhinotracheitis virus vaccine (IBR)

Terapijske indikacije:

Immunological - Inactivated vaccine

Status autorizacije:

Authorised

Datum autorizacije:

2013-12-09

Svojstava lijeka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Rispoval IBR-Marker Inactivated
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
Pinkish liquid suspension, which might contain loose sediment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle.
One dose (2 ml) contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain Difivac (gE-negative), to induce
a geometric mean seroneutralizing titre of at least 1:160 in cattle
ADJUVANT(S):
Aluminium hydroxide
14-24 mg
Quil A
0.25 mg
EXCIPIENTS:
_Preservative_
Thiomersal
0.20 mg
For a full list of excipients see section 6.1
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 02/09/2015_
_CRN 7019769_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of cattle against Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR), to reduce the clinical signs and virus
shedding and, in female cattle, to prevent abortions associated with BoHV-1 infection. The vaccination of pregnant
cattle will prevent abortion associated with BoHV-1 infections as demonstrated during the second trimester of gestation
upon challenge 28 days after vaccination. Vaccinated cattle can be differentiated from field virus infected animals due
to the marker deletion, unless the cattle were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field
virus.
Duration of immunity: 6 months
- For booster immunisation after primovaccination with Rispoval IBR-Marker Live (in member states where this
product is authorized) to reduce the virus shedding and the clinical signs associated with BoHV-1 infection in cattle
and, in female cattle, to prevent abortions associated with BoHV-1