מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TUAMINOEPTANO
ZAMBON ITALIA S.R.L.
R01AB08
TUAMINOEPTANO
"1% + 0,5% SPRAY NASALE SOLUZIONE"FLACONE 10 ML; "1% + 0,5% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 25 ML; GOCCE RINOLOGICHE 10 ML; GOC
N
TUAMINOEPTANO
021993062 - 1% + 0,5% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 25 ML - Autorizzato; 021993050 - 1% + 0,5% SPRAY NASALE SOLUZIONEFLACONE 10 ML - Autorizzato; 021993023 - RIN. GTT 25ML - Revocato; 021993035 - GOCCE RINOLOGICHE 10 ML - Revocato; 021993011 - RIN. GTT 10ML - Revocato; 021993047 - GOCCE RINOLOGICHE 25 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RINOFLUIMUCIL 1% + 0,5% SPRAY NASALE SOLUZIONE N-acetilcisteina + tuaminoeptano solfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo una settimana di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rinofluimucil e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Rinofluimucil 3. Come usare Rinofluimucil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rinofluimucil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RINOFLUIMUCIL E A COSA SERVE Rinofluimucil contiene i principi attivi N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici utilizzati per fluidificare il muco nasale, e il tuaminoeptano solfato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati vasocostrittori utilizzati come decongestionanti nasali. Questo medicinale si usa per il trattamento delle infiammazioni della mucosa nasale (riniti acute e subacute, con essudati mucopurulenti e a lenta risoluzione, riniti croniche e muco-crostose, riniti vasomotorie) e dei seni paranasali (sinusite). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo una settimana di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINOFLUIMUCIL NON USI RINOFLUIMUCIL - se è allergico alla N-acetilcisteina o al tuaminoeptano solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una malattia del cuore e/o dei vasi san קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RINOFLUIMUCIL 1% + 0,5% spray nasale soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: PRINCIPI ATTIVI N-Acetilcisteina 1,000 g Tuaminoeptano solfato 0,500 g Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro Aroma menta che contiene d-limonene Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Riniti acute e subacute, specie con essudati mucopurulenti e a lenta risoluzione. - Riniti croniche e muco-crostose. - Riniti vasomotorie. - Sinusiti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il RINOFLUIMUCIL si usa per applicazioni nelle cavità nasali, utilizzando l'apposito erogatore a dosaggio (vedere paragrafo 6.6). ADULTI: 2 erogazioni in ogni narice 3-4 volte al giorno. BAMBINI oltre i 12 anni: 1 erogazione in ogni narice 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi indicate. Il flacone, quando aperto, è utilizzabile per un periodo non superiore a 20 giorni. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Patologia cardiovascolare, inclusa l’ipertensione. Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - Pregressa patologia cerebrovascolare, inclusa la presenza di importanti fattori di rischio (dovuta all’attività alfa-simpaticomimetica). - Pregresse convulsioni. - Glaucoma ad angolo ristretto. - Ipertiroidismo. - Durante e nelle due settimane successive a terapia con inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO). - Bambini di età inferiore ai 12 anni. - Feocromocitoma. - Durante l קרא את המסמך השלם