RINOFLUIMUCIL

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

TUAMINOEPTANO

Saatavilla:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

R01AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TUAMINOEPTANO

Kpl paketissa:

"1% + 0,5% SPRAY NASALE SOLUZIONE"FLACONE 10 ML; "1% + 0,5% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 25 ML; GOCCE RINOLOGICHE 10 ML; GOC

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

TUAMINOEPTANO

Tuoteyhteenveto:

021993062 - 1% + 0,5% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 25 ML - Autorizzato; 021993050 - 1% + 0,5% SPRAY NASALE SOLUZIONEFLACONE 10 ML - Autorizzato; 021993023 - RIN. GTT 25ML - Revocato; 021993035 - GOCCE RINOLOGICHE 10 ML - Revocato; 021993011 - RIN. GTT 10ML - Revocato; 021993047 - GOCCE RINOLOGICHE 25 ML - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RINOFLUIMUCIL 1% + 0,5% SPRAY NASALE SOLUZIONE
N-acetilcisteina + tuaminoeptano solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto
di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo una settimana di
trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rinofluimucil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Rinofluimucil
3.
Come usare Rinofluimucil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rinofluimucil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINOFLUIMUCIL E A COSA SERVE
Rinofluimucil contiene i principi attivi N-acetilcisteina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici
utilizzati per fluidificare il muco nasale, e il tuaminoeptano solfato
che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
vasocostrittori utilizzati come decongestionanti nasali.
Questo medicinale si usa per il trattamento delle infiammazioni della
mucosa nasale (riniti acute e subacute, con
essudati mucopurulenti e a lenta risoluzione, riniti croniche e
muco-crostose, riniti vasomotorie) e dei seni paranasali
(sinusite).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
una settimana di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINOFLUIMUCIL
NON USI RINOFLUIMUCIL
-
se è allergico alla N-acetilcisteina o al tuaminoeptano solfato o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha una malattia del cuore e/o dei vasi san

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RINOFLUIMUCIL 1% + 0,5% spray nasale soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
PRINCIPI ATTIVI
N-Acetilcisteina
1,000 g
Tuaminoeptano solfato
0,500 g
Eccipienti con effetti noti:
benzalconio cloruro
Aroma menta che contiene d-limonene
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Riniti acute e subacute, specie con essudati mucopurulenti e a lenta
risoluzione.
-
Riniti croniche e muco-crostose.
-
Riniti vasomotorie.
-
Sinusiti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il RINOFLUIMUCIL si usa per applicazioni nelle cavità nasali,
utilizzando l'apposito
erogatore a dosaggio (vedere paragrafo 6.6).
ADULTI: 2 erogazioni in ogni narice 3-4 volte al giorno.
BAMBINI oltre i 12 anni: 1 erogazione in ogni narice 3-4 volte al
giorno.
Non superare le dosi indicate.
Il flacone, quando aperto, è utilizzabile per un periodo non
superiore a 20 giorni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
-
Patologia cardiovascolare, inclusa l’ipertensione.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Pregressa patologia cerebrovascolare, inclusa la presenza di
importanti fattori di
rischio (dovuta all’attività alfa-simpaticomimetica).
-
Pregresse convulsioni.
-
Glaucoma ad angolo ristretto.
-
Ipertiroidismo.
-
Durante
e
nelle
due
settimane
successive
a
terapia
con
inibitori
delle
monoaminoossidasi (IMAO).
-
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
-
Feocromocitoma.
-
Durante l