Rinivent 42 mikrogram/dos Nässpray, lösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

ipratropiumbromid (monohydrat)

זמין מ:

Opella Healthcare France SAS

קוד ATC:

R01AX03

INN (שם בינלאומי):

ipratropium bromide (monohydrate)

כמות:

42 mikrogram/dos

טופס פרצבטיות:

Nässpray, lösning

הרכב:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; ipratropiumbromid (monohydrat) 54,4 mikrog Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptfritt

איזור תרפויטי:

Ipratropiumbromid

leaflet_short:

Förpacknings: Glasflaska med dospump, 180 doser (15 ml)

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

1998-04-29

עלון מידע

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RINIVENT, NÄSSPRAY
42 MIKROGRAM/DOS
ipratropiumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Använd inte Rinivent 42 mikrogram/dos i mer än 4 dagar utan
rekommendation från läkare eller om
symtomen försämras eller inte förbättras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rinivent är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rinivent
3.
Hur du använder Rinivent
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rinivent ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RINIVENT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rinivent innehåller ipratropiumbromid, som tillhör gruppen
antikolinergikum. När ipratropiumbromid
sprayas in i näsan, minskar den mängd vätska (snuva) som bildas i
näsans slemhinna.
VAD ANVÄNDS RINIVENT 42 MIKROGRAM/DOS FÖR?
Rinivent används hos vuxna från 18 år för att minska mängden
rinnsnuva i samband med förkylning.
Ipratropiumbromid som finns i Rinivent kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RINIVENT
ANVÄND INTE RINIVENT:
-
om du är allergisk mot ipratropiumbromid, bensalkoniumklorid eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Om du är överkänslig mot atropin eller liknande substanser, t ex
hyoscyamin eller skopolamin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Rinive

מאפייני מוצר

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Rinivent, 42 mikrogram/dos, nässpray, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 dos innehåller:_
vattenfri ipratropiumbromid 42 mikrogram (som
ipratropiumbromidmonohydrat)
En spraydos motsvarar ca 70 µl.
HJÄLPÄMNE MED KÄND EFFEKT:
1 spraydos innehåller 17,5 mikrogram bensalkoniumklorid (se avsnitt
4.4)
För övriga innehållsämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
Klar, isoton vattenlösning med pH 4,0-5,0.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symptomatisk korttidsbehandling av rinorré i samband med
förkylning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna: Två spraydoser i varje näsborre tre till fyra gånger
dagligen (168 µg x 3-4). Vanlig
behandlingstid är 4 dagar.
Säkerhet och effekt har inte fastställts för mer än 4 dagars
användning av Rinivent vid behandling av
symtom vid förkylning.
_Pediatrisk population_
Inga data finns tillgängliga.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot ipratropiumbromid, bensalkoniumklorid eller mot
något annat hjälpämne.
Överkänslighet mot atropin eller liknande substanser, t ex
hyoscyamin eller skopolamin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Rinivent bör användas med försiktighet hos patienter predisponerade
för trångvinkelglaukom eller
med samtidig urinflödesförträngning (t ex prostatahyperplasi eller
blåshalsobstruktion). Hos personer
med cystisk fibros kan risken att drabbas av störningar i
tarmfunktionen öka vid behandling med
Rinivent.
Omedelbara överkänslighetsreaktioner kan inträffa efter användning
av Rinivent, vilket visas av
sällsynta fall av urtikaria, angioödem, hudutslag, bronkospasm,
orofaryngealt ödem och anafylaxi.
Ögonproblem (t. ex. mydriasis, ökat intraokulärt tryck,
trångvinkelglaukom, ögonsmärta) har i enstaka
fall rapporterats, när ipratropiumbromid-aerosol ensamt eller i
kombination med adrenerg beta
2
-
agonist har kommit i ögonen. Instruera patienterna att använda
Rinivent enligt anvisningarna. Om
Rinive