Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ipratropiumbromid (monohydrat)
Opella Healthcare France SAS
R01AX03
ipratropium bromide (monohydrate)
42 mikrogram/dos
Nässpray, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; ipratropiumbromid (monohydrat) 54,4 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptfritt
Ipratropiumbromid
Förpacknings: Glasflaska med dospump, 180 doser (15 ml)
Godkänd
1998-04-29
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RINIVENT, NÄSSPRAY 42 MIKROGRAM/DOS ipratropiumbromid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Använd inte Rinivent 42 mikrogram/dos i mer än 4 dagar utan rekommendation från läkare eller om symtomen försämras eller inte förbättras. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rinivent är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rinivent 3. Hur du använder Rinivent 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rinivent ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RINIVENT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rinivent innehåller ipratropiumbromid, som tillhör gruppen antikolinergikum. När ipratropiumbromid sprayas in i näsan, minskar den mängd vätska (snuva) som bildas i näsans slemhinna. VAD ANVÄNDS RINIVENT 42 MIKROGRAM/DOS FÖR? Rinivent används hos vuxna från 18 år för att minska mängden rinnsnuva i samband med förkylning. Ipratropiumbromid som finns i Rinivent kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RINIVENT ANVÄND INTE RINIVENT: - om du är allergisk mot ipratropiumbromid, bensalkoniumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om du är överkänslig mot atropin eller liknande substanser, t ex hyoscyamin eller skopolamin. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Rinive Leggi il documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Rinivent, 42 mikrogram/dos, nässpray, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING _1 dos innehåller:_ vattenfri ipratropiumbromid 42 mikrogram (som ipratropiumbromidmonohydrat) En spraydos motsvarar ca 70 µl. HJÄLPÄMNE MED KÄND EFFEKT: 1 spraydos innehåller 17,5 mikrogram bensalkoniumklorid (se avsnitt 4.4) För övriga innehållsämnen se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Nässpray, lösning Klar, isoton vattenlösning med pH 4,0-5,0. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För symptomatisk korttidsbehandling av rinorré i samband med förkylning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vuxna: Två spraydoser i varje näsborre tre till fyra gånger dagligen (168 µg x 3-4). Vanlig behandlingstid är 4 dagar. Säkerhet och effekt har inte fastställts för mer än 4 dagars användning av Rinivent vid behandling av symtom vid förkylning. _Pediatrisk population_ Inga data finns tillgängliga. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot ipratropiumbromid, bensalkoniumklorid eller mot något annat hjälpämne. Överkänslighet mot atropin eller liknande substanser, t ex hyoscyamin eller skopolamin. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT Rinivent bör användas med försiktighet hos patienter predisponerade för trångvinkelglaukom eller med samtidig urinflödesförträngning (t ex prostatahyperplasi eller blåshalsobstruktion). Hos personer med cystisk fibros kan risken att drabbas av störningar i tarmfunktionen öka vid behandling med Rinivent. Omedelbara överkänslighetsreaktioner kan inträffa efter användning av Rinivent, vilket visas av sällsynta fall av urtikaria, angioödem, hudutslag, bronkospasm, orofaryngealt ödem och anafylaxi. Ögonproblem (t. ex. mydriasis, ökat intraokulärt tryck, trångvinkelglaukom, ögonsmärta) har i enstaka fall rapporterats, när ipratropiumbromid-aerosol ensamt eller i kombination med adrenerg beta 2 - agonist har kommit i ögonen. Instruera patienterna att använda Rinivent enligt anvisningarna. Om Rinive Leggi il documento completo