מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
B05BB01
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plastična Ecoflac plus, 10x500mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
B.BRAUN MELSUNGEN AG
JKL: 0175315
OBNOVA
2023-02-24
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK RINGEROV RASTVOR B. BRAUN, 8,60G/L + 0,30G/L + 0,33G/L; RASTVOR ZA INFUZIJU NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ringerov rastvor B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ringerov rastvor B. Braun 3. Kako se primenjuje lek Ringerov rastvor B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ringerov rastvor B. Braun 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK RINGEROV RASTVOR B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN Ringerov rastvor B. Braun je rastvor sledećih supstanci u vodi: natrijum-hlorida; kalijum-hlorida; kalcijum-hlorida, dihidrata. Ringerov rastvor B. Braun je rastvor za intravensku nadoknadu tečnosti i soli u organizmu. Koristi se u sledećim stanjima: Da obezbedi sadržaj tečnosti i elektrolita kada je kiselost krvi suviše niska i koncentracija hlorida istovremeno smanjena Da nadoknadi gubitak hlorida Za kratkotrajnu nadoknadu volumena krvi Da nadoknadi gubitak tečnosti kada je koncentracija soli u plazmi normalna ili smanjena (izotonična ili hipotonična dehidratacija) Kao rastvarač za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RINGEROV RASTVOR B. BRAUN LEK RINGEROV RASTVOR B. BRAUN NE SMETE PRIMATI: Lek Ringerov rastvor B. Braun NE SME se primeniti u sledećim situacijama: kod prevremeno rođene dece i novorođenčadi (starih do 28 dana). Vaše dete ne sme putem vene primiti anti קרא את המסמך השלם
1 od 8 x SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ringerov rastvor B. Braun; 8,6g/L+0,3g/L+0,33g/L; rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora sadrži: Natrijum-hlorid 8,60 g Kalijum-hlorid 0,30 g Kalcijum-hlorid, dihidrat 0,33 g _Koncentracija elektrolita: mmol/L_ Natrijum 147 Kalijum 4,0 Kalcijum 2,2 Hloridi 156 Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledajte odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju Bistar, bezbojan, vodeni rastvor Teoretska osmolarnost: 309 mOsm/L Aciditet (titracija do pH 7,4): < 0,3 mmol/L pH: 5,0 - 7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada tečnosti i elektrolita u hipohloremijskoj alkalozi Gubitak hlora Kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena Izotonična dehidratacija Hipotonična dehidratacija Rastvor za rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita i lekova 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Kod pacijenata sa fiziološkim metaboličkim statusom (ako nije drugačije propisano): kontinuirana intravenska infuzija u skladu sa zahtevima za tečnošću i elektrolitima. Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje balansa tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu i acido-bazne ravnoteže, sa posebnom pažnjom na koncentraciju natrijuma u serumu kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona; engl. _syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_, SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno primenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno kod hipotoničnih tečnosti. 2 od 8 Osmolarnost leka Ringerov rastvor B. Braun nakon infuzije je: 309 mOsm/L. Brzina i zapremina infuzije zavise od godina starosti, telesne mase, kliničkog stanja (npr. opekotine, operacija, povrede glave, infekcije) i istovremenu terapiju treba odrediti iz kons קרא את המסמך השלם