Ringerov rastvor B. Braun

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид

Saatavilla:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

Kpl paketissa:

rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plastična Ecoflac plus, 10x500mL

Prescription tyyppi:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Valmistaja:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0175315

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2023-02-24

Pakkausseloste

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
RINGEROV RASTVOR B. BRAUN, 8,60G/L + 0,30G/L + 0,33G/L; RASTVOR ZA
INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ringerov rastvor B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ringerov rastvor B. Braun
3.
Kako se primenjuje lek Ringerov rastvor B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ringerov rastvor B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK RINGEROV RASTVOR B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Ringerov rastvor B. Braun je rastvor sledećih supstanci u vodi:

natrijum-hlorida;

kalijum-hlorida;

kalcijum-hlorida, dihidrata.
Ringerov rastvor B. Braun je rastvor za intravensku nadoknadu
tečnosti i soli u organizmu. Koristi se u
sledećim stanjima:

Da obezbedi sadržaj tečnosti i elektrolita kada je kiselost krvi
suviše niska i koncentracija hlorida
istovremeno smanjena

Da nadoknadi gubitak hlorida

Za kratkotrajnu nadoknadu volumena krvi

Da nadoknadi gubitak tečnosti kada je koncentracija soli u plazmi
normalna ili smanjena (izotonična
ili hipotonična dehidratacija)

Kao rastvarač za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RINGEROV RASTVOR B.
BRAUN
LEK RINGEROV RASTVOR B. BRAUN NE SMETE PRIMATI:
Lek Ringerov rastvor B. Braun NE SME se primeniti u sledećim
situacijama:

kod prevremeno rođene dece i novorođenčadi (starih do 28 dana).
Vaše dete ne sme putem vene
primiti anti

Valmisteyhteenveto

1 od 8
x
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ringerov rastvor B. Braun; 8,6g/L+0,3g/L+0,33g/L; rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
Natrijum-hlorid
8,60 g
Kalijum-hlorid
0,30 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat 0,33 g
_Koncentracija elektrolita: mmol/L_
Natrijum
147
Kalijum
4,0
Kalcijum
2,2
Hloridi
156
Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledajte odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor
Teoretska osmolarnost:
309 mOsm/L
Aciditet (titracija do pH 7,4): < 0,3 mmol/L
pH:
5,0 - 7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nadoknada tečnosti i elektrolita u hipohloremijskoj alkalozi

Gubitak hlora

Kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena

Izotonična dehidratacija

Hipotonična dehidratacija

Rastvor za rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita i lekova
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Kod
pacijenata
sa
fiziološkim
metaboličkim
statusom
(ako
nije
drugačije
propisano):
kontinuirana
intravenska infuzija u skladu sa zahtevima za tečnošću i
elektrolitima.
Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje balansa
tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu i
acido-bazne ravnoteže,
sa posebnom pažnjom na koncentraciju natrijuma u serumu kod
pacijenata sa
povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne
sekrecije antidiuretskog hormona;
engl. _syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_,
SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno
primenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene
hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8).
Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno kod
hipotoničnih tečnosti.
2 od 8
Osmolarnost leka Ringerov rastvor B. Braun nakon infuzije je: 309
mOsm/L.
Brzina i zapremina infuzije zavise od godina starosti, telesne mase,
kliničkog stanja (npr. opekotine,
operacija, povrede glave, infekcije) i istovremenu terapiju treba
odrediti iz kons