RINGER ACETATO S.A.L.F.

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Elettroliti

זמין מ:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

קוד ATC:

B05BB01

INN (שם בינלאומי):

Electrolytes

יחידות באריזה:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Elettroliti

leaflet_short:

030721094 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030721070 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030721029 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030721017 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030721031 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030721082 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 030721068 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 2000 ML - Revocato; 030721043 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 030721056 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030721106 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE PVC FREE DA 500 ML - Autorizzato; 030721118 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE PVC FREE DA 1000 ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER ACETATO S.A.L.F. SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio
acetato triidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RINGER ACETATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER ACETATO S.A.L.F.
3.
Come usare RINGER ACETATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER ACETATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINGER ACETATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
RINGER ACETATO S.A.L.F. è una soluzione per infusione da iniettare
direttamente in vena, che contiene
una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro,
calcio cloruro diidrato e sodio acetato
triidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in seguito a perdite di fluidi
extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati
acidosici (ovvero quando il suo sangue è
troppo acido) lievi o moderati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER ACETATO S.A.L.F.
NON USI RINGER ACETATO S.A.L.F.
-
se è allergico al sodio cloruro, al potassio cloruro, al calcio
cloruro diidrato, al sodio acetato triidrato o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
-
se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine
(ipercalciuria) o soffre di gravi malattie
dei reni;
-
se ha alti livelli di sodio nel sangue (ipernatremia) o di altri sali
minerali (pletore idrosaline);
-
se ha al

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer Acetato S.A.L.F. soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi: sodio cloruro
6,0 g
potassio cloruro
0,3 g
calcio cloruro diidrato
0,22 g
sodio acetato triidrato
4,0 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
4
Ca
++
3
Cl
-
110
Acetato come HCO
3
-
29
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
277
pH:
6,0-7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario correggere stati
acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione endovenosa e
a velocità controllata di infusione, utilizzando un’attrezzatura
sterile ed apirogena.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche
del paziente, dal trattamento
concomitante e dalla risposta clinica e di laboratorio del paziente al
trattamento.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non superiore
a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso
corporeo, fino ad un massimo di 40 ml di
soluzione/kg di peso corporeo.
Nella scelta del volume/velocità di infusione occorre prestare
attenzione alle patologie ed alle terapie
concomitanti (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
_Bambini _
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve essere aggiustata in
rapporto alla tolleranza.
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al sito di iniezione, in
quanto ciò potrebbe indicare