Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
B05BB01
Electrolytes
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO
N
Elettroliti
030721094 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030721070 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030721029 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030721017 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030721031 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030721082 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 030721068 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 2000 ML - Revocato; 030721043 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 030721056 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030721106 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE PVC FREE DA 500 ML - Autorizzato; 030721118 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE PVC FREE DA 1000 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RINGER ACETATO S.A.L.F. SOLUZIONE PER INFUSIONE Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio acetato triidrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RINGER ACETATO S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare RINGER ACETATO S.A.L.F. 3. Come usare RINGER ACETATO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RINGER ACETATO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RINGER ACETATO S.A.L.F. E A COSA SERVE RINGER ACETATO S.A.L.F. è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena, che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato e sodio acetato triidrato. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali minerali in seguito a perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici (ovvero quando il suo sangue è troppo acido) lievi o moderati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER ACETATO S.A.L.F. NON USI RINGER ACETATO S.A.L.F. - se è allergico al sodio cloruro, al potassio cloruro, al calcio cloruro diidrato, al sodio acetato triidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale); - se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria) o soffre di gravi malattie dei reni; - se ha alti livelli di sodio nel sangue (ipernatremia) o di altri sali minerali (pletore idrosaline); - se ha al Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ringer Acetato S.A.L.F. soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono Principi attivi: sodio cloruro 6,0 g potassio cloruro 0,3 g calcio cloruro diidrato 0,22 g sodio acetato triidrato 4,0 g mEq/litro: Na + 132 K + 4 Ca ++ 3 Cl - 110 Acetato come HCO 3 - 29 osmolarità teorica: (mOsm/litro) 277 pH: 6,0-7,0 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata con cautela per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione, utilizzando un’attrezzatura sterile ed apirogena. _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche del paziente, dal trattamento concomitante e dalla risposta clinica e di laboratorio del paziente al trattamento. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. _Adulti_ La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso corporeo, fino ad un massimo di 40 ml di soluzione/kg di peso corporeo. Nella scelta del volume/velocità di infusione occorre prestare attenzione alle patologie ed alle terapie concomitanti (vedere paragrafo 4.4 e 4.5). _Bambini _ Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state determinate. Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza. Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti perivascolari. La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta dolore o rossore al sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare Lesen Sie das vollständige Dokument