RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

perindopril; indapamide

זמין מ:

Krka d.d.,

קוד ATC:

C09BA04

INN (שם בינלאומי):

perindopril; indapamide

יחידות באריזה:

14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x

סיווג:

TK

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 10 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 11 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 12 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 13 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 14 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 16 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 17 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 18 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2010-08-02

עלון מידע

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Rindecombi 4 mg/1,25 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin/indapamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rindecombi tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rindecombi tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rindecombi tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rindecombi tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rindecombi tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Rindecombi tabletta?
A Rindecombi tabletta kétféle hatóanyagot, perindoprilt és
indapamidot tartalmaz. A Rindecombi
vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amit a magasvérnyomás-betegség
(hipertónia) kezelésére
alkalmaznak.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rindecombi tabletta?
A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimgátlók
(ACE-gátlók) csoportjába tartozik.
Ezek úgy hatnak, hogy a vérerek kitágításával megkönnyítik a
szív számára, hogy a vért átpumpálja
rajtuk. Az indapamid vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vesék
vizeletkiválasztását. Azonban az
indapamid különbözik a többi vízhajtótó

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rindecombi 4 mg/1,25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg perindopril-terc-butil-amint (mely megfelel 3,34 mg
perindoprilnek) és 1,25 mg indapamidot
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz
59,301 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, mindkét oldalán
enyhén domború felületű, az egyik
oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A bemetszés csak a
széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Essentialis hypertonia. A Rindecombi 4 mg/1,25 mg tabletta olyan
betegek esetében javallt, akiknél a
megfelelő vérnyomás az önmagában alkalmazott perindoprillel nem
érhető el.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Rindecombi 4 mg/1,25 mg tablettából naponta egyszer egy tablettát
kell bevenni, lehetőleg reggel,
étkezés előtt. Amennyiben lehetséges, az egyes komponensekkel
végzett egyéni dózistitrálás javasolt
A Rindecombi 4 mg/1,25 mg tablettát olyankor kell alkalmazni, ha a
Rindecombi 2 mg/0,625 mg
tablettával (ahol rendelkezésre áll) nem érhető el a megfelelő
vérnyomáskontroll. Ha klinikai
szempontból indokolt, akkor mérlegelhető a monoterápiáról a
Rindecombi 4 mg/1,25 mg tablettára
történő közvetlen átállítás.
Idősek (lásd 4.4 pont)
A kezelést a vérnyomás-csökkentő kezelésre adott válasz és a
vesefunkció mérlegelése után szabad
megkezdeni.
Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)
Súlyos vesekárosodás esetén (30 ml/percnél alacsonyabb
kreatinin-clearance), a kezelés ellenjavallt.
Közepes mértékben károsodott vesefunkciójú betegek esetében
(kreatinin-clearance 30-60 ml/perc
között) ajánlott, hogy a kezelést az egyes összetevőket
tartalmazó önálló gyógyszerek kombinációjával
kezdjük.
Azoknak a betegeknek, akiknek a k