Rilexine 300

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

cefaleksin

זמין מ:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

INN (שם בינלאומי):

cefaleksin

יחידות באריזה:

tableta; 300mg; blister, 2x7kom

סיווג:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

סוג מרשם:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

תוצרת:

VIRBAC S.A.

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2023-10-30

עלון מידע

Broj rešenja: 323- 01-00065-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 75, 75 mg, tableta, 2 x 7 tbl
Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl
Broj rešenja: 323- 01-00067-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 600, 600 mg, tableta, 2 x 7 tbl
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
RILEXINE 75, TABLETA, 75 MG, 2 X 7 TBL
RILEXINE 300, TABLETA, 300 MG, 2 X 7 TBL
RILEXINE 600, TABLETA, 600 MG, 2 X 7 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A. FRANCUSKA
Adresa:
CARROS, 1
ERE
AVENUE, 2065 M L.I.D.
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323- 01-00065-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 75, 75 mg, tableta, 2 x 7 tbl
Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl
Broj rešenja: 323- 01-00067-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 600, 600 mg, tableta, 2 x 7 tbl
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o.;
Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A. Francuska;
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.
2.
IME LEKA
RILEXINE 75
75 mg
tableta
za pse i mačke
cefaleksin
RILEXINE 300
300 mg
tableta
za pse
cefaleksin
RILEXINE 600
600 mg
tableta
za pse
cefaleksin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin (u obliku cefaleksin monohidrata Ph.Eur.)
Jedna tableta RILEXINE 75 sadrži:
75 mg
Jedna tableta RILEXINE 300 sadrži:
300 mg
Jedna tableta RILEXINE 600 sadrži:
600 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Krospovidon; Pharmaburst B1; Celuloza,mikrokristalna (tip Ai
B);Pileća jetra uprahu; Povidon;
Magnezijum-stearat; Etanol; Voda, prečišćena.
Broj rešenja: 323- 01-00065-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 75, 75 mg, tableta, 2 x 7 tbl
Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl
Broj rešenja: 323- 01-00067-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 600, 600 mg, tabl

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RILEXINE 300, TABLETA, 300 MG, 2 X 7 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A. FRANCUSKA
Adresa:
CARROS, 1
ERE
AVENUE, 2065 M L.I.D.
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl
2 od 6
1.
IME LEKA
RILEXINE 300
300 mg
tableta
za pse
cefaleksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin (u obliku cefaleksin monohidrata Ph.Eur.)
300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pmoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje bakterijskih
infekcija kože
kod pasa (uključujući
duboke
i površinske piodermije)
izazvane mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin.
Lečenje
infekcija
urinarnog
trakta
pasa
(uključujući
nefritis
i
cistitis)
izazvanih
mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristi se kod životinja za koje je poznata preosteljivost na
peniciline i cefalosporine.
Ne koristi se kod kunića, zamoraca, hrčkova i gerbila.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek
Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kao i kod drugih antibiotika koji se uglavnom izlučuju preko bubrega,
može doći do nepotrebne
akumulacije
u
telu
kada
je
poremećena
bubrežna
funkcija.
U
slučaju
poznate
bubrežne
insuficijencije,
dozu
treba
smanjiti
i
ovaj
lek
ne
treba
davati
istovremeno
sa
drugim
antimikrobnim lekovima za koje se zna da su nefrotoksični.
Lek ne treba davati štenadima lakšim od 1 kg t.m. ili mačićima
mlađim od 9 nedelja.
Upotreba leka koja n