País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefaleksin
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
cefaleksin
tableta; 300mg; blister, 2x7kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VIRBAC S.A.
OBNOVA
2023-10-30
Broj rešenja: 323- 01-00065-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 75, 75 mg, tableta, 2 x 7 tbl Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl Broj rešenja: 323- 01-00067-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 600, 600 mg, tableta, 2 x 7 tbl 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ RILEXINE 75, TABLETA, 75 MG, 2 X 7 TBL RILEXINE 300, TABLETA, 300 MG, 2 X 7 TBL RILEXINE 600, TABLETA, 600 MG, 2 X 7 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC S.A. FRANCUSKA Adresa: CARROS, 1 ERE AVENUE, 2065 M L.I.D. Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323- 01-00065-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 75, 75 mg, tableta, 2 x 7 tbl Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl Broj rešenja: 323- 01-00067-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 600, 600 mg, tableta, 2 x 7 tbl 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health d.o.o.; Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC S.A. Francuska; Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D. 2. IME LEKA RILEXINE 75 75 mg tableta za pse i mačke cefaleksin RILEXINE 300 300 mg tableta za pse cefaleksin RILEXINE 600 600 mg tableta za pse cefaleksin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNA SUPSTANCA: Cefaleksin (u obliku cefaleksin monohidrata Ph.Eur.) Jedna tableta RILEXINE 75 sadrži: 75 mg Jedna tableta RILEXINE 300 sadrži: 300 mg Jedna tableta RILEXINE 600 sadrži: 600 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Krospovidon; Pharmaburst B1; Celuloza,mikrokristalna (tip Ai B);Pileća jetra uprahu; Povidon; Magnezijum-stearat; Etanol; Voda, prečišćena. Broj rešenja: 323- 01-00065-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 75, 75 mg, tableta, 2 x 7 tbl Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl Broj rešenja: 323- 01-00067-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 600, 600 mg, tabl Llegiu el document complet
Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RILEXINE 300, TABLETA, 300 MG, 2 X 7 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC S.A. FRANCUSKA Adresa: CARROS, 1 ERE AVENUE, 2065 M L.I.D. Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl 2 od 6 1. IME LEKA RILEXINE 300 300 mg tableta za pse cefaleksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefaleksin (u obliku cefaleksin monohidrata Ph.Eur.) 300 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pmoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE Lečenje bakterijskih infekcija kože kod pasa (uključujući duboke i površinske piodermije) izazvane mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin. Lečenje infekcija urinarnog trakta pasa (uključujući nefritis i cistitis) izazvanih mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristi se kod životinja za koje je poznata preosteljivost na peniciline i cefalosporine. Ne koristi se kod kunića, zamoraca, hrčkova i gerbila. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. Broj rešenja: 323- 01-00066-23-001 od 30.10.2023. godine za lek Rilexine 300, 300 mg, tableta, 2 x 7 tbl 3 od 6 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Kao i kod drugih antibiotika koji se uglavnom izlučuju preko bubrega, može doći do nepotrebne akumulacije u telu kada je poremećena bubrežna funkcija. U slučaju poznate bubrežne insuficijencije, dozu treba smanjiti i ovaj lek ne treba davati istovremeno sa drugim antimikrobnim lekovima za koje se zna da su nefrotoksični. Lek ne treba davati štenadima lakšim od 1 kg t.m. ili mačićima mlađim od 9 nedelja. Upotreba leka koja n Llegiu el document complet