מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUDESONIDA
CHIESI ESPAÑA S.A.U.
R03BA02
BUDESONIDA
200 microgramos/dosis
SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
BUDESONIDA 200 microgramos
VÍA INHALATORIA
con receta
Budesonida
RIBUJET 200 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis Autorizado 01/01/1998 Comercializado
Anulado
1994-12-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RIBUJET 200 MICROGRAMOS/PULSACIÓN, SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN budesonida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ribujet y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ribujet 3. Cómo tomar Ribujet 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ribujet 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIBUJET Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ribujet es una solución en envase a presión conteniendo un principio activo que se inhala por la boca y se distribuye directamente a los pulmones. El principio activo, budesonida, pertenece al grupo de medicamentos llamados corticoides habitualmente nombrados simplemente esteroides y que tienen acción anti-inflamatoria reduciendo la hinchazón e irritación de las paredes de las pequeñas vías respiratorias en los pulmones. Ribujet es un medicamento llamado preventivo: trata la inflamación y se usa para prevenir los síntomas del asma. No detendría un ataque de asma si éste ya hubiera empezado. Para aliviar estos síntomas debe utilizar un inhalador de “rescate” que debería llevar siempre con usted. Ribujet se emplea para el tratamiento de mantenimiento del asma bronquial persistente leve, moderada y grave. Ribujet está indicado en adultos y niños a partir de 6 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIBUJET NO TOME RIBUJET - si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los demás componentes de e קרא את המסמך השלם
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ribujet 200 microgramos/pulsación, solución para inhalación en envase a presión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pulsación de la válvula dosificadora libera una dosis de 200 microgramos de budesonida. Excipientes con efecto conocido Ribujet contiene 8,4 mg de etanol por pulsación. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inhalación en envase a presión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ribujet es indicado para el tratamiento de mantenimiento del asma persistente leve, moderada y grave. Ribujet está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología debe ser ajustada individualmente según el paciente, severidad del asma, fase del tratamiento y respuesta clínica del paciente. Cuando un paciente que anteriormente usaba otros dispositivos inhaladores inicie un tratamiento con Ribujet, se deberá revisar y reajustar la dosis individualmente. El principio activo anterior, el régimen posológico y el método de administración deben tenerse en cuenta. Adultos y adolescentes: en caso de asma grave, al inicio del tratamiento con corticosteroides inhalados o cuando se reduzca o discontinúe el tratamiento corticosteroide oral, la dosis recomendada es 200 microgramos (1 pulsación) 2-4 veces al día. Durante los períodos de asma grave, la dosis diaria puede incrementarse hasta 1600 microgramos. La dosis de mantenimiento es individual, y debe ser la dosis mínima que permita la supresión de los síntomas: 200 microgramos (1 pulsación) por día suele ser suficiente. Niños de 6 a 12 años: generalmente 200 microgramos (1 pulsación) al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse hasta 400 mcg al día. La dosis debe reducirse a la mínima dosis que consiga el mantenimiento de un control eficaz del asma. Pacientes no tratados con corticosteroides: el efecto terapéutico de la budeson קרא את המסמך השלם