RIBUJET 200 MICROGRAMOS/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

BUDESONIDA

Διαθέσιμο από:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

BUDESONIDA

Δοσολογία:

200 microgramos/dosis

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Σύνθεση:

BUDESONIDA 200 microgramos

Οδός χορήγησης:

VÍA INHALATORIA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Budesonida

Περίληψη προϊόντος:

RIBUJET 200 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis Autorizado 01/01/1998 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1994-12-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RIBUJET 200 MICROGRAMOS/PULSACIÓN, SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
budesonida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ribujet y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ribujet
3.
Cómo tomar Ribujet
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ribujet
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIBUJET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ribujet es una solución en envase a presión conteniendo un principio
activo que se inhala por la boca y se
distribuye
directamente
a
los
pulmones.
El
principio
activo,
budesonida,
pertenece
al
grupo
de
medicamentos llamados corticoides habitualmente nombrados simplemente
esteroides y que tienen acción
anti-inflamatoria reduciendo la hinchazón e irritación de las
paredes de las pequeñas vías respiratorias en
los pulmones.
Ribujet es un medicamento llamado preventivo: trata la inflamación y
se usa para prevenir los síntomas del
asma. No detendría un ataque de asma si éste ya hubiera empezado.
Para aliviar estos síntomas debe
utilizar un inhalador de “rescate” que debería llevar siempre con
usted.
Ribujet se emplea para el tratamiento de mantenimiento del asma
bronquial persistente leve, moderada y
grave.
Ribujet está indicado en adultos y niños a partir de 6 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIBUJET
NO TOME RIBUJET
-
si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los demás
componentes de e

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ribujet 200 microgramos/pulsación, solución para inhalación en
envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulsación de la válvula dosificadora libera una dosis de 200
microgramos de budesonida.
Excipientes con efecto conocido
Ribujet contiene 8,4 mg de etanol por pulsación.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación en envase a presión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ribujet es indicado para el tratamiento de mantenimiento del asma
persistente leve, moderada y grave.
Ribujet está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 6
años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ser ajustada individualmente según el paciente,
severidad del asma, fase del tratamiento y respuesta
clínica del paciente.
Cuando un paciente que anteriormente usaba otros dispositivos
inhaladores inicie un tratamiento con Ribujet, se
deberá revisar y reajustar la dosis individualmente.
El principio activo anterior, el régimen posológico y el método de
administración deben tenerse en cuenta.
Adultos y adolescentes: en caso de asma grave, al inicio del
tratamiento con corticosteroides inhalados o cuando se
reduzca o discontinúe el tratamiento corticosteroide oral, la dosis
recomendada es 200 microgramos (1 pulsación) 2-4
veces al día. Durante los períodos de asma grave, la dosis diaria
puede incrementarse hasta 1600 microgramos. La
dosis de mantenimiento es individual, y debe ser la dosis mínima que
permita la supresión de los síntomas: 200
microgramos (1 pulsación) por día suele ser suficiente.
Niños de 6 a 12 años: generalmente 200 microgramos (1 pulsación) al
día. Si es necesario, la dosis puede
incrementarse hasta 400 mcg al día. La dosis debe reducirse a la
mínima dosis que consiga el mantenimiento de un
control eficaz del asma.
Pacientes no tratados con corticosteroides: el efecto terapéutico de
la budeson