מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Industrial Veterinaria
QJ01CA04
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO A. OZNAČEVANJE PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI VREČE S 400 G IN 1 KG. 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rhemox 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče, piščance (brojlerje), race (brojlerje) in purane za proizvodnjo mesa amoksicilin trihidrat 2. NAVEDBA UČINKOVIN(E) En gram vsebuje: amoksicilin trihidrat 500 mg (kar ustreza 435,6 mg amoksicilina) 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje. 4. VELIKOST PAKIRANJA 400 g 1 kg 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, piščanci (brojlerji), race (brojlerji) in purani (purani za proizvodnjo mesa). 6. INDIKACIJA(E) 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE Za dajanje v vodo za pitje. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 8. KARENCA Karenca(e): Meso in organi: Prašiči: 6 dni. Piščanci: 1 dan. Purani: 5 dni. Race: 9 dni. Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi in v obdobju 4 tednov pred začetkom obdobja nesnosti. 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece. Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 16 ur. Načeto zdravilo uporabite do… 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo. 13. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali. Rp-Vet. Zdravilo lahko daje veterinar ali se daje pod veterinarjevo neposredno odgovornostjo. 14. BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ” Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španija 16. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET MR/V/0504/001 17. PROIZVAJALČEVA ŠTEVIL קרא את המסמך השלם
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rhemox 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče, piščance (brojlerje), race (brojlerje) in purane za proizvodnjo mesa 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram vsebuje: UČINKOVINA: amoksicilin trihidrat 500 mg (kar ustreza 435,6 mg amoksicilina) POMOŽNA SNOV: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje. Fin in homogen bel do smetanasto bel prah. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, piščanci (brojlerji), race (brojlerji) in purani (purani za proizvodnjo mesa). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Prašiči: zdravljenje okužb, ki jih povzročajo sevi bakterije _Streptococcus suis_ , občutljivi na amoksicilin _._ Piščanci (brojlerji), race (brojlerji) in purani za proizvodnjo mesa: zdravljenje pastereloze in kolibaciloze, ki ju povzročajo sevi bakterij _Pasteurella spp_ . in _Escherichia coli_ , občutljivi na amoksicilin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na penicilin, na druge betalaktame ali na katero koli pomožno snov.Ne uporabite peroralno pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih ali drugih malih rastlinojedih, saj ima amoksicilin, kot vsi aminopenicilini, škodljiv učinek na cekalne bakterije. Ne uporabite pri konjih, saj amoksicilin, kot vsi aminopenicilini, pomembno učinkuje na cekalne bakterije. Ne uporabite peroralno pri živalih s funkcionalnim vampom. Ne uporabite pri živalih z boleznijo ledvic, vključno z anurijo in oligourijo. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Uporabo zdravila kombinirajte z dobro upravljalno prakso, kot je dobra higiena, ustrezno prezračevanje in izogibanjem prevelikega števila živali na enoto. Vnos zdravila pri živalih se lahko spreminja zaradi posledic bolezni. Pri nezadostnem vnosu vode je treba živali zdraviti parenteralno. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri קרא את המסמך השלם