RHEMOX 500 mgg prasek

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Industrial Veterinaria

Koda artikla:

QJ01CA04

Navodilo za uporabo

OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
A. OZNAČEVANJE
PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI
VREČE S 400 G IN 1 KG.
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Rhemox 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče,
piščance (brojlerje), race
(brojlerje) in purane za proizvodnjo mesa
amoksicilin trihidrat
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
En gram vsebuje:
amoksicilin trihidrat
500 mg
(kar ustreza 435,6 mg amoksicilina)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
400 g
1 kg
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči, piščanci (brojlerji), race (brojlerji) in purani (purani
za proizvodnjo mesa).
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za dajanje v vodo za pitje.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Karenca(e):
Meso in organi:
Prašiči: 6 dni.
Piščanci: 1 dan.
Purani: 5 dni.
Race: 9 dni.
Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani
ljudi in v obdobju
4 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z
navodili: 16 ur.
Načeto zdravilo uporabite do…
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE
NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE
OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE
OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali.
Rp-Vet.
Zdravilo lahko daje veterinar ali se daje pod veterinarjevo neposredno
odgovornostjo.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z
ZDRAVILOM
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
MR/V/0504/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVIL

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Rhemox 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče,
piščance (brojlerje), race
(brojlerje) in purane za proizvodnjo mesa
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram vsebuje:
UČINKOVINA:
amoksicilin trihidrat
500 mg
(kar ustreza 435,6 mg amoksicilina)
POMOŽNA SNOV:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje.
Fin in homogen bel do smetanasto bel prah.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči, piščanci (brojlerji), race (brojlerji) in purani (purani
za proizvodnjo mesa).
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči: zdravljenje okužb, ki jih povzročajo sevi bakterije
_Streptococcus suis_
, občutljivi na
amoksicilin
_._
Piščanci (brojlerji), race (brojlerji) in purani za proizvodnjo
mesa: zdravljenje pastereloze in
kolibaciloze, ki ju povzročajo sevi bakterij
_Pasteurella spp_
. in
_Escherichia coli_
, občutljivi na
amoksicilin.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na penicilin, na druge
betalaktame ali na katero koli
pomožno snov.Ne uporabite peroralno pri kuncih, morskih prašičkih,
hrčkih ali drugih malih
rastlinojedih, saj ima amoksicilin, kot vsi aminopenicilini, škodljiv
učinek na cekalne
bakterije.
Ne uporabite pri konjih, saj amoksicilin, kot vsi aminopenicilini,
pomembno učinkuje na
cekalne bakterije.
Ne uporabite peroralno pri živalih s funkcionalnim vampom.
Ne uporabite pri živalih z boleznijo ledvic, vključno z anurijo in
oligourijo.
4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Uporabo zdravila kombinirajte z dobro upravljalno prakso, kot je dobra
higiena, ustrezno
prezračevanje in izogibanjem prevelikega števila živali na enoto.
Vnos zdravila pri živalih se lahko spreminja zaradi posledic bolezni.
Pri nezadostnem
vnosu vode je treba živali zdraviti parenteralno.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri