מדינה: פרו
שפה: ספרדית
מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FARMACEUTICA CONTINENTAL E.I.R.L.
L02BX03
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO
ORAL
Con receta médica
LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A.; ARGENTINA
ACETATO DE ABIRATERONA
Presentación: Caja de cartulina conteniendo 120 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro.
VIGENTE
2024-01-24
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_ REXINTH _Abiraterona Acetato 250 mg _ COMPRIMIDO RECUBIERTO A) NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA REXINTH B) COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: - Abiraterona acetato … 250 mg - Excipientes c.s.p. Excipientes: Ver sección e.1. C) INFORMACIÓN CLÍNICA C.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Rexinth está indicado con prednisona o prednisolona para: - el tratamiento en hombres adultos del cáncer de próstata hormonosensible metastásico de nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm) en combinación con tratamiento de deprivación de andrógenos (TDA). - el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aún clínicamente indicada. - el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel. C.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario adecuado. _Posología _ La dosis recomendada es de 1.000 mg (cuatro comprimidos de 250 mg) en una sola dosis diaria que no se debe tomar con alimentos. La toma de los comprimidos con alimentos aumenta la exposición sistémica a abiraterona. _Posología de prednisona o prednisolona _ En el CPHSm, Rexinth se utiliza con 5 mg de prednisona o prednisolona al día. En el CPRCm, Rexinth se utiliza con 10 mg de prednisona o prednisolona al día. Se debe mantener la castración médica con un análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) durante el tratamiento en los pacientes no sometidos a castración quirúrgica. _Monitorización recomendada _ Se debe medir las concentraciones séricas de transaminasas antes de iniciar el tratamiento, cada dos semanas dura קרא את המסמך השלם