מדינה: האיחוד האירופי
שפה: איסלנדית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
epóetín zeta
Pfizer Europe MA EEIG
B03XA01
epoetin zeta
Önnur antianemic undirbúningur
Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Meðferð einkennum blóðleysi í tengslum við langvarandi nýrnabilun (CRF) í fullorðna og börn sjúklingum:meðferð blóðleysi í tengslum við langvarandi nýrnabilun í fullorðna og börn sjúklinga á blóðskiljun og fullorðinn sjúklinga á kviðarholi himnuskiljun;meðferð alvarlega blóðleysi af skert uppruna í fylgd með einkenni í fullorðinn sjúklinga með nýrnabilun ekki enn farið himnuskiljun. Meðferð blóðleysi og lækkun blóðgjöf kröfur í fullorðinn sjúklingar fá lyfjameðferð fyrir traustan æxli, illkynja eitlaæxli eða margar forráðamenn, og í hættu á blóðgjöf eins og metnar af sjúklings almennt stöðu (e. hjarta stöðu, fyrirfram núverandi blóðleysi á að byrja í lyfjameðferð). Lyfjagjöf hægt að nota til að auka afrakstur samgena blóð úr sjúklingar í predonation áætluninni. Þess að nota í þessu vísbending verður að vera rólegur gegn tilkynnt hættu segareki atburðum. Meðferð aðeins ætti að gefa sjúklingum með meðallagi blóðleysi (ekki járn skort), ef blóð-að bjarga málsmeðferð er ekki í boði eða ófullnægjandi þegar áætlað helstu skurðaðgerð þarf mikið magn af blóði (fjórum eða meira einingar af blóði fyrir konur eða fimm eða meira einingar fyrir karla). Lyfjagjöf hægt að nota til að draga úr útsetningu að ósamgena blóðgjafir í fullorðinn ekki járn-skort sjúklinga áður en meiriháttar val orthopaedic aðgerð, hafa miklar skynja hættu fyrir blóðgjöf fylgikvillar. Nota ætti að vera bundin við sjúklinga með meðallagi blóðleysi (e. Hb 10-13 g/internet) sem hafa ekki samgena predonation áætluninni í boði og með ráð meðallagi blóðmissi (900 að 1800 ml).
Revision: 31
Leyfilegt
2007-12-18
92 B. FYLGISEÐILL 93 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RETACRIT 1.000 A.E./0,3 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU RETACRIT 2.000 A.E./0,6 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU RETACRIT 3.000 A.E./0,9 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU RETACRIT 4.000 A.E./0,4 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU RETACRIT 5.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU RETACRIT 6.000 A.E./0,6 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU RETACRIT 8.000 A.E./0,8 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU RETACRIT 10.000 A.E./1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU RETACRIT 20.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU RETACRIT 30.000 A.E./0,75 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU RETACRIT 40.000 A.E./1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU epoetín zeta LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Retacrit og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Retacrit 3. Hvernig nota á Retacrit 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Retacrit 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RETACRIT OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ Retacrit inniheldur virka innihaldsefnið epoetín zeta – prótein sem örvar beinmerginn til að auka framleiðslu á rauðum blóðfrumum, sem bera hemóglóbín (efni sem bindur súrefni). Epoetín zeta líkist manna próteininu erythropoietin (e-rí-tró-pó-e-t קרא את המסמך השלם
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Retacrit 1.000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Retacrit 2.000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Retacrit 3.000 a.e./0,9 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Retacrit 4.000 a.e./0,4 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Retacrit 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Retacrit 6.000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Retacrit 8.000 a.e./0,8 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Retacrit 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Retacrit 20.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Retacrit 30.000 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Retacrit 40.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 2. INNIHALDSLÝSING Retacrit 1.000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta með 0,3 ml lausn til inndælingar inniheldur 1.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) epoetín zeta* (raðbrigða rauðkornavaki manna; recombinant erythropoietin). Lausnin inniheldur 3.333 a.e. epoetín zeta í hverjum ml. Retacrit 2.000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta með 0,6 ml lausn til inndælingar inniheldur 2.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) epoetín zeta* (raðbrigða rauðkornavaki manna; recombinant erythropoietin). Lausnin inniheldur 3.333 a.e. epoetín zeta í hverjum ml. Retacrit 3.000 a.e./0,9 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta með 0,9 ml lausn til inndælingar inniheldur 3.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) epoetín zeta* (raðbrigða rauðkornavaki manna; recombinant erythropoietin). Lausnin inniheldur 3.333 a.e. epoetín zeta í hverjum ml. Retacrit 4.000 a.e./0,4 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta með 0,4 ml lausn til inndælingar inniheldur 4.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) epoetín zeta* (raðbrigða rauðkornavaki manna; recombinant erythropoietin). Lausnin inniheldur 10.000 a.e. epoetín zeta í hverjum ml. Retacrit 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf קרא את המסמך השלם