מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Retardtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04651987 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 84 St
verlängert
2008-02-09
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER REQUIP-MODUTAB 2 MG RETARDTABLETTEN REQUIP-MODUTAB 4 MG RETARDTABLETTEN REQUIP-MODUTAB 8 MG RETARDTABLETTEN Ropinirol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist REQUIP-MODUTAB und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von REQUIP-MODUTAB beachten? 3. Wie ist REQUIP-MODUTAB einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist REQUIP-MODUTAB aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REQUIP-MODUTAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von REQUIP-MODUTAB ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. REQUIP-MODUTAB RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG ANGEWENDET. Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, sodass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. - 2 - 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REQUIP-MODUTAB BEACHTEN? REQUIP-MODUTAB DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie ALLERGISC קרא את המסמך השלם
-1- WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten REQUIP-MODUTAB 4 mg Retardtabletten REQUIP-MODUTAB 8 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten: _ Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 44,0 mg Lactose. _REQUIP-MODUTAB 4 mg Retardtabletten: _ Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 41,8 mg Lactose, 1,24 mg Gelborange S (E 110). _REQUIP-MODUTAB 8 mg Retardtabletten: _ Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 37,5 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten: _ Rosa-farben, kapselförmig, filmüberzogen, mit der Prägung „GS“ auf einer Seite und „3V2“ auf der anderen. _REQUIP-MODUTAB 4 mg Retardtabletten: _ Hellbraun, kapselförmig, filmüberzogen, mit der Prägung „GS“ auf einer Seite und „WXG“ auf der anderen. _REQUIP-MODUTAB 8 mg Retardtabletten: _ Rot, kapselförmig, filmüberzogen, mit der Prägung „GS“ auf einer Seite und „5CC“ auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern -2- In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Erwachsene Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird קרא את המסמך השלם