REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ropinirolhydrochlorid

Предлага се от:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

АТС код:

N04BC04

INN (Международно Name):

ropinirole hydrochloride

Лекарствена форма:

Retardtablette

Композиция:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 04651987 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 84 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2008-02-09

Листовка

WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REQUIP-MODUTAB 2 MG RETARDTABLETTEN
REQUIP-MODUTAB 4 MG RETARDTABLETTEN
REQUIP-MODUTAB 8 MG RETARDTABLETTEN
Ropinirol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER. DIES
GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
ANGEGEBEN SIND. SIEHE
ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist REQUIP-MODUTAB und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von REQUIP-MODUTAB beachten?
3.
Wie ist REQUIP-MODUTAB einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist REQUIP-MODUTAB aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REQUIP-MODUTAB UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von REQUIP-MODUTAB ist Ropinirol, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört,
die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken
auf ähnliche Weise auf das
Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte
Dopamin.
REQUIP-MODUTAB RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER
PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende Dopamin, sodass
es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
- 2 -
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REQUIP-MODUTAB
BEACHTEN?
REQUIP-MODUTAB DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie
ALLERGISC

Данни за продукта

-1-
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten
REQUIP-MODUTAB 4 mg Retardtabletten
REQUIP-MODUTAB 8 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten: _
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 44,0 mg Lactose.
_REQUIP-MODUTAB 4 mg Retardtabletten: _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 41,8 mg Lactose, 1,24 mg Gelborange S (E 110).
_REQUIP-MODUTAB 8 mg Retardtabletten: _
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 37,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten: _
Rosa-farben, kapselförmig, filmüberzogen, mit der Prägung „GS“
auf einer Seite und „3V2“ auf der
anderen.
_REQUIP-MODUTAB 4 mg Retardtabletten: _
Hellbraun, kapselförmig, filmüberzogen, mit der Prägung „GS“
auf einer Seite und „WXG“ auf der
anderen.
_REQUIP-MODUTAB 8 mg Retardtabletten: _
Rot, kapselförmig, filmüberzogen, mit der Prägung „GS“ auf
einer Seite und „5CC“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:

Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
-2-

In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung
auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit
wird