מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE
GALENICA ΑΕ
B02BD04
HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE
250 IU/VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ
INEOF01410 - HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE - 250.000000 IU
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ
COAGULATION FACTOR IX
2802407702017 - 01 - (BTx10 BTx1 VIAL) +(BTx10 BTx1 VIALx5 ML SOLV)+USER KIT - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑ ΠΗΞΗΣ ΙΧ ΑΠΟ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟ ΠΛΑΣΜΑ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ REPLENINE -VF 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 2.1 Ποιοτική σύνθεση To REPLENINE -VF είναι υψηλής καθαρότητας παράγοντας πήξης ΙΧ. Παρασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα που λαμβάνεται από κατάλληλα επιλεγμένους δότες. Οι δότες αυτοί επιλέγονται από χώρες στις οποίες δεν έχουν γνωστοποιηθεί περιπτώσεις v-CJD. 2.2 Ποσοτική σύνθεση H δραστικότητα του REPLENINE -VF είναι 250, 500 ή 1000 ΙU ανά φιαλίδιο σε σχέση με το ισχύον πρότυπο της ΠΟΥ. Η ειδική δραστικότητα του προϊόντος δεν είναι μικρότερη από 100 ΙU ανά mg πρωτεΐνης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Το REPLENINE -VF είναι ένα λυόφιλο συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης ΙΧ προοριζόμενο για ανασύσταση με στείρο ενέσιμο ύδωρ της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιΐας (Ph. Eur.), 5 ml για τα 250 IU, 10 ml קרא את המסמך השלם