REPLENINE-V.F. 250 IU/VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE

Disponible des:

GALENICA ΑΕ

Codi ATC:

B02BD04

Designació comuna internacional (DCI):

HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE

Dosis:

250 IU/VIAL

formulario farmacéutico:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Composición:

INEOF01410 - HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE - 250.000000 IU

Vía de administración:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ

Área terapéutica:

COAGULATION FACTOR IX

Resumen del producto:

2802407702017 - 01 - (BTx10 BTx1 VIAL) +(BTx10 BTx1 VIALx5 ML SOLV)+USER KIT - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑ ΠΗΞΗΣ ΙΧ 
ΑΠΟ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟ ΠΛΑΣΜΑ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
REPLENINE

-VF
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2.1
Ποιοτική σύνθεση
To  REPLENINE

-VF    είναι   υψηλής   καθαρότητας   παράγοντας   πήξης   ΙΧ. 
Παρασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα που λαμβάνεται από κατάλληλα 
επιλεγμένους δότες. Οι δότες αυτοί επιλέγονται από χώρες στις οποίες δεν 
έχουν γνωστοποιηθεί περιπτώσεις v-CJD.
2.2
Ποσοτική σύνθεση 
H  δραστικότητα του  REPLENINE

-VF       είναι 250,     500 ή 1000 ΙU  ανά 
φιαλίδιο σε σχέση με το ισχύον πρότυπο της ΠΟΥ. Η ειδική δραστικότητα 
του προϊόντος δεν είναι μικρότερη από 100 ΙU ανά mg πρωτεΐνης.     
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ    

Το  REPLENINE

-VF  είναι   ένα   λυόφιλο   συμπύκνωμα   του   παράγοντα   πήξης   ΙΧ 
προοριζόμενο   για   ανασύσταση   με   στείρο   ενέσιμο   ύδωρ   της   Ευρωπαϊκής 
Φαρμακοποιΐας (Ph. Eur.), 5 ml για τα 250 IU, 10 ml �