מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Remifentanilhydrochlorid
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
Remifentanil hydrochloride
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Remifentanilhydrochlorid (26953) 1,1 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2012-10-10
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Remifentanil Noridem 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung Remifentanil Noridem 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung Remifentanil Noridem 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung Wirkstoff: Remifentanil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Remifentanil Noridem und wofür wird es angewendet? 2. Was ist vor der Anwendung von Remifentanil Noridem zu beachten? 3. Wie ist Remifentanil Noridem anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Remifentanil Noridem aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST REMIFENTANIL NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Remifentanil Noridem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Opioide bezeichnet werden. Es wird angewendet: • damit Sie vor einer Operation einschlafen • damit Sie während einer Operation schlafen und keine Schmerzen empfinden • damit Sie sich schläfrig fühlen und keine Schmerzen empfinden, wenn Sie auf einer Intensivstation in Behandlung sind. 2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON REMIFENTANIL NORIDEM ZU BEACHTEN? Remifentanil Noridem darf nicht angewendet werden • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen קרא את המסמך השלם
Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Remifentanil Noridem 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung Remifentanil Noridem 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung Remifentanil Noridem 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Remifentanil Noridem 1 mg _ 1 Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil (als Remifentanilhydrochlorid). _Remifentanil Noridem 2 mg _ 1 Durchstechflasche enthält 2 mg Remifentanil (als Remifentanilhydrochlorid). _Remifentanil Noridem 5 mg _ 1 Durchstechflasche enthält 5 mg Remifentanil (als Remifentanilhydrochlorid). Nach der Auflösung des Pulvers enthält die Lösung 1 mg/ml Remifentanil (als Remifentanilhydrochlorid), wenn die Zubereitung wie empfohlen erfolgt ist (siehe Abschnitt 6.6). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung Steriles, Endotoxin-freies, Konservierungsmittel-freies, weißes bis gebrochen weißes, lyophylisiertes Pulver, das vor der Anwendung aufgelöst werden muss. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Remifentanil ist für die Anwendung als Analgetikum während der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie indiziert. Remifentanil ist zur Analgesie von mechanisch beatmeten, intensivmedizinisch behandelten Patienten im Alter von mind. 18 Jahren indiziert. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Remifentanil darf nur in einer Einrichtung, die vollständig zur Überwachung und Unterstützung der Atmungs- und Herz-Kreislauf-Funktion ausgestattet ist, und nur von Personen verabreicht werden, die speziell im Gebrauch von Anästhetika und in der Erkennung und Behandlung der möglichen Nebenwirkungen potenter Opioide – einschließlich der kardiopulmonalen Reanimation – geschult sind. Diese Schulung קרא את המסמך השלם