Remifentanil Hospira 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

remifentanil

זמין מ:

Hospira Uk Ltd.

קוד ATC:

N01AH06

INN (שם בינלאומי):

remifentanil

טופס פרצבטיות:

prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje

הרכב:

remifentanil 2 mg / 1 viala

מסלול נתינה (של תרופות):

Intravenska uporaba

יחידות באריזה:

1 viala

סוג מרשם:

ZZ

קבוצה תרפויטית:

remifentanil

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-01-25

עלון מידע

JAZMP-II/018-28. 10. 2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
Remifentanil Hospira 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Remifentanil Hospira 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Remifentanil Hospira 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje/infundiranje
remifentanil
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Remifentanil Hospira in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Remifentanil
Hospira
3.
Kako uporabljati zdravilo Remifentanil Hospira
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Remifentanil Hospira
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REMIFENTANIL HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Remifentanil Hospira spada v skupino zdravil, imenovano
opioidi. Od drugih zdravil v tej
skupini se razlikuje po tem, da začne delovati zelo hitro, učinek pa
je zelo kratkotrajen.
-
Zdravilo Remifentanil Hospira se lahko uporablja za preprečevanje
bolečine pred ali
med operacijo.
–
Zdravilo Remifentanil Hospira se lahko uporablja za lajšanje
bolečine med nadzorovanim
umetnim predihavanjem pljuč v enoti za intenzivno nego (pri bolnikih,
starih 18 let in več).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO REMIFENTANIL
HOSPIRA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA REMIFENTANIL HOSPIRA
–
če ste alergični (preobčutljivi) na remifentanil ali katero koli
sestavino tega zdravila

מאפייני מוצר

JAZMP-II/018-28. 10. 2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Remifentanil Hospira 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Remifentanil Hospira 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Remifentanil Hospira 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Remifentanil Hospira 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje/infundiranje:
1 viala vsebuje 1 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega
klorida).
Remifentanil Hospira 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje/infundiranje:
1 viala vsebuje 2 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega
klorida).
Remifentanil Hospira 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje/infundiranje:
1 viala vsebuje 5 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega
klorida).
Če je raztopina pripravljena v skladu s priporočili (glejte poglavje
6.6), vsebuje po rekonstituciji
1 mg/ml remifentanila (v obliki klorida).
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1,15 mg natrija.
ZA CELOTEN SEZNAM POMOŽNIH SNOVI GLEJTE POGLAVJE 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Liofilizirana bela do rahlo rumena pogača ali praškasta snov.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Remifentanil Hospira se uporablja kot analgetik pri uvajanju
in/ali vzdrževanju splošne
anestezije.
Zdravilo Remifentanil Hospira se uporablja za zagotavljanje analgezije
pri umetno ventiliranih
bolnikih v intenzivni negi, starih 18 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Remifentanil Hospira se sme uporabljati le v ustanovah, kjer
razpolagajo s kompletno
opremo za spremljanje in podporo dihalne in kardiovaskularne funkcije,
dajati pa ga smejo le osebe, ki
so posebej usposobljene za dajanje anestetikov in znajo razpoznati
možne neželene učinke močnih
opioidov ter ob njihovem pojavu ustrezno ukrepati, vključno z
dihalno in srčno reanimacijo
. Tako
usposabljanje mora zajemati