Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
remifentanil
Hospira Uk Ltd.
N01AH06
remifentanil
prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
remifentanil 2 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
ZZ
remifentanil
Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-II/018-28. 10. 2016 1 NAVODILO ZA UPORABO Remifentanil Hospira 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje Remifentanil Hospira 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje Remifentanil Hospira 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje remifentanil PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Remifentanil Hospira in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Remifentanil Hospira 3. Kako uporabljati zdravilo Remifentanil Hospira 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Remifentanil Hospira 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REMIFENTANIL HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Remifentanil Hospira spada v skupino zdravil, imenovano opioidi. Od drugih zdravil v tej skupini se razlikuje po tem, da začne delovati zelo hitro, učinek pa je zelo kratkotrajen. - Zdravilo Remifentanil Hospira se lahko uporablja za preprečevanje bolečine pred ali med operacijo. – Zdravilo Remifentanil Hospira se lahko uporablja za lajšanje bolečine med nadzorovanim umetnim predihavanjem pljuč v enoti za intenzivno nego (pri bolnikih, starih 18 let in več). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO REMIFENTANIL HOSPIRA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA REMIFENTANIL HOSPIRA – če ste alergični (preobčutljivi) na remifentanil ali katero koli sestavino tega zdravila Preberite celoten dokument
JAZMP-II/018-28. 10. 2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Remifentanil Hospira 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje Remifentanil Hospira 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje Remifentanil Hospira 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Remifentanil Hospira 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje: 1 viala vsebuje 1 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega klorida). Remifentanil Hospira 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje: 1 viala vsebuje 2 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega klorida). Remifentanil Hospira 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje: 1 viala vsebuje 5 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega klorida). Če je raztopina pripravljena v skladu s priporočili (glejte poglavje 6.6), vsebuje po rekonstituciji 1 mg/ml remifentanila (v obliki klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom: 1,15 mg natrija. ZA CELOTEN SEZNAM POMOŽNIH SNOVI GLEJTE POGLAVJE 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje Liofilizirana bela do rahlo rumena pogača ali praškasta snov. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Remifentanil Hospira se uporablja kot analgetik pri uvajanju in/ali vzdrževanju splošne anestezije. Zdravilo Remifentanil Hospira se uporablja za zagotavljanje analgezije pri umetno ventiliranih bolnikih v intenzivni negi, starih 18 let in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Remifentanil Hospira se sme uporabljati le v ustanovah, kjer razpolagajo s kompletno opremo za spremljanje in podporo dihalne in kardiovaskularne funkcije, dajati pa ga smejo le osebe, ki so posebej usposobljene za dajanje anestetikov in znajo razpoznati možne neželene učinke močnih opioidov ter ob njihovem pojavu ustrezno ukrepati, vključno z dihalno in srčno reanimacijo . Tako usposabljanje mora zajemati Preberite celoten dokument