מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
mirtazapin
ORGANON D.O.O.
N06AX11
mirtazapin
30mg
film tableta
film tableta; 30mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ORGANON HEIST B.V.
JKL: 1072901
REGISTRACIJA
2019-08-15
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ∆ REMERON ® 30 MG, FILM TABLETA MIRTAZAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Remeron i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Remeron 3. Kako se uzima lek Remeron 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Remeron 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK REMERON I ČEMU JE NAMENJEN Remeron pripada grupi lekova koji se nazivaju ANTIDEPRESIVI. Remeron se koristi u lečenju depresije, kod odraslih pacijenata. Dejstvo leka Remeron počinje posle 1 do 2 nedelje. Možete očekivati poboljšanje posle 2 do 4 nedelje. Razgovarajte sa vašim lekarom ako posle 2 do 4 nedelje ne osećate poboljšanje ili osećate pogoršanje. Više informacija možete naći u poglavlju „Kada možete da očekujete poboljšanje“ u odeljku 3. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK REMERON LEK REMERON NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični na mirtazapin ili bilo koji drugi sastojak ovoga leka (naveden u odeljku 6). Ukoliko je tako, porazgovarajte o tome sa Vašim lekarom što je pre moguće a pre uzimanja leka Remeron. ako uzimate ili ste u skorije vreme uzimali (u poslednje 2 nedelje) lekove pod nazivom inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori). UPOZORENJA I MERE OPREZA Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene leka Remeron. DECA I ADOLESCENTI Remeron se obično ne upotrebljava קרא את המסמך השלם
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ∆ REMERON ® 30 MG, FILM TABLETE INN: mirtazapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 30 mg mirtazapina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 217 mg laktoze (u obliku monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Ovalne, bikonveksne, smeđecrvene film tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu podeonu crtu, a sa druge strane utisnut naziv proizvođača „MSD “. Sa obe strane crte utisnuta je oznaka TZ/5, tablete su na prelomu bele boje. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Remeron je indikovan kod odraslih pacijenata za terapiju velikih depresivnih epizoda. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli:_ Efektivna dnevna doza je obično između 15 i 45 mg; početna doza je 15 ili 30 mg. Mirtazapin pokazuje svoje dejstvo posle 1-2 nedelje terapije. Terapija odgovarajućom dozom bi trebalo da da pozitivan terapijski odgovor nakon 2-4 nedelje. Kod nezadovoljavajućeg terapijskog odgovora, doza se može povećati do maksimalne terapijske doze. Ako i tada nakon 2-4 nedelje ne dođe do odgovora na terapiju, onda bi terapiju trebalo prekinuti. Kako bi se obezbedio izostanak simptoma, pacijenti koji boluju od depresije bi trebalo da budu na terapiji najmanje 6 meseci. Terapiju mirtazapinom bi trebalo prekidati postepeno da bi se izbegli simptomi koji nastaju usled naglog prekida terapije (videti odeljak 4.4.). _Starije osobe:_ Preporučena doza je ista kao i za odrasle. Kod starijih pacijenata, pri povećanju doze, neophodno je pažljivo praćenje do postizanja zadovoljavajućeg i bezbednog terapijskog odgovora. _Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega:_ 2 od 11 Klirens mirtazapina može biti smanjen kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <40 mL/min). Ovaj podatak bi trebalo uzeti u obzir pri propisivanju leka Remeron u ovoj kategori קרא את המסמך השלם