RELIEV

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

DIATRIZOATO DE MEGLUMINA

זמין מ:

Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda

קוד ATC:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

INN (שם בינלאומי):

DIATRIZOATO OF MEGLUMINE

איזור תרפויטי:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

leaflet_short:

600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CT FA VD TRANS X 20 ML - 1803700050011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 5 FA VD TRANS X 20 ML - 1803700050028 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CT FA VD TRANS X 50 ML - 1803700050036 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CT FA VD TRANS X 100 ML - 1803700050044 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX FA VD TRANS X 150 ML - 1803700050052 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 25 FA VD TRANS X 20 ML - 1803700050060 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 25 FA VD TRANS X 50 ML - 1803700050079 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 25 FA VD TRANS X 100 ML - 1803700050087 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2013-05-27

עלון מידע

RELIEV
®
DIATRIZOATO DE MEGLUMINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL ESTÉRIL – 600 MG/ML
MODELO DE BULA PARA PACIENTE RDC 47/09
RELIEV®
diatrizoato de meglumina
MEIO DE CONTRASTE IODADO IÔNICO
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo 25 frascos-ampola de 20, 50 ou 100 mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
diatrizoato de meglumina
……………………………........…......................………...60,00
g
Excipientes: edetato cálcico de sódio, fosfato monossódico, água
para injeção q.s.p 100 mL.
Cada mL contém 280 mg de iodo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para a obtenção de imagens com
diferenciação das estruturas do
organismo quando os raios-X sozinhos não fornece resolução
suficiente para este fim.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O conteúdo de iodo presente no princípio ativo permite opacidade aos
raios-X, acarretantdo e
boa visualização nas diversas explorações radiológicas indicadas.
Este medicamento não tem
ação terapêutica sendo apenas de uso diagnóstico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra indicado para pacientes que apresentam mieloma multiplo,
insuficiencia renal ou
hepática grave, hipertireoidismo manifesto, asmáticos e pacientes
que apresentam algum tipo de
alergia.
Em caso de gravidez e lactação – Classificado na categoria B. Caso
o produto seja utilizado por
mulheres em aleitamento, recomenda-se interrupção do mesmo por 24
horas após a injeção do
meio de contraste.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU
DO CIRURGIÃO DENTISTA.
MODELO DE BULA PARA PACIENTE RDC 47/09
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes da aplicação do meio de contraste o paciente deve informar ao
médico se utiliza alguma
medicação. O produto não pode ser misturado a nenhuma outra droga
ou substância para evitar
alteração quimica. Dois dias antes do exame deve ser interrompido o
uso de qualquer
medicament

מאפייני מוצר

RELIEV
®
DIATRIZOATO DE MEGLUMINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL ESTÉRIL – 600 MG/ML
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
RELIEV®
diatrizoato de meglumina
MEIO DE CONTRASTE IODADO IÔNICO
APRESENTAÇÕES:
Caixa contendo 25 frascos-ampola de 20, 50 ou 100 mL.
SOLUÇÃO INJETÁVEL ESTÉRIL
VIA INTRAVENOSA OU INTRARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
diatrizoato de meglumina
.............................................................................................60,00g
Excipientes: edetato cálcico de sódio, fosfato monossódico, água
para injeção q.s.p. 100 mL
Cada mL contem 280 mg de iodo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Reliev® é um meio de contraste iodado indicado em exames por imagem
com raios-X
excetuando-se mielografia e procedimentos cardiológicos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de um meio de contraste depende não apenas das
propriedades farmacológicas de sua
molécula, mas principalmente de sua capacidade de atenuação de
raios-X. A atenuação dos
raios-X por um agente de contraste depende da concentração de iodo,
da distância percorrida,
pelo fóton de raios-X através da solução iodada e ainda da energia
do fóton.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Reliev® um meio de contraste iodado iônico sob a forma de solução
aquosa incolor e estéril. Os
sais do ácido diatrizóico bloqueiam os raios-X quando atravessam o
corpo, permitindo que as
estruturas corpóreas que contêm iodo sejam evidenciadas ao
contrário daquelas estruturas que
não contem iodo. O grau de opacidade produzido por estes compostos
orgânicos iodados é
diretamente proporcional à quantidade (concentração e volume) do
agente de contraste iodado
na trajetória dos raios-X.
CARACTERÍSTICAS FÍSICO-QUÍMICAS
Concentração de iodo: 280 mg/mL
Osmolalidade: 1.247 mOsm/Kg H
2
0
Viscosidade (cP 37 C): 4,1
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
FARMACOCINÉTICA
Após administração intravascular o produto é rapidamente
distr