Country: Բրազիլիա
language: պորտուգալերեն
source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DIATRIZOATO DE MEGLUMINA
Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda
CONTRASTES RADIOLOGICOS
DIATRIZOATO OF MEGLUMINE
CONTRASTES RADIOLOGICOS
600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CT FA VD TRANS X 20 ML - 1803700050011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 5 FA VD TRANS X 20 ML - 1803700050028 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CT FA VD TRANS X 50 ML - 1803700050036 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CT FA VD TRANS X 100 ML - 1803700050044 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX FA VD TRANS X 150 ML - 1803700050052 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 25 FA VD TRANS X 20 ML - 1803700050060 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 25 FA VD TRANS X 50 ML - 1803700050079 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 25 FA VD TRANS X 100 ML - 1803700050087 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2013-05-27
RELIEV ® DIATRIZOATO DE MEGLUMINA SOLUÇÃO INJETÁVEL ESTÉRIL – 600 MG/ML MODELO DE BULA PARA PACIENTE RDC 47/09 RELIEV® diatrizoato de meglumina MEIO DE CONTRASTE IODADO IÔNICO APRESENTAÇÕES Caixa contendo 25 frascos-ampola de 20, 50 ou 100 mL. USO INTRAVENOSO OU INTRA-ARTERIAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: diatrizoato de meglumina ……………………………........…......................………...60,00 g Excipientes: edetato cálcico de sódio, fosfato monossódico, água para injeção q.s.p 100 mL. Cada mL contém 280 mg de iodo. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado para a obtenção de imagens com diferenciação das estruturas do organismo quando os raios-X sozinhos não fornece resolução suficiente para este fim. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O conteúdo de iodo presente no princípio ativo permite opacidade aos raios-X, acarretantdo e boa visualização nas diversas explorações radiológicas indicadas. Este medicamento não tem ação terapêutica sendo apenas de uso diagnóstico. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Contra indicado para pacientes que apresentam mieloma multiplo, insuficiencia renal ou hepática grave, hipertireoidismo manifesto, asmáticos e pacientes que apresentam algum tipo de alergia. Em caso de gravidez e lactação – Classificado na categoria B. Caso o produto seja utilizado por mulheres em aleitamento, recomenda-se interrupção do mesmo por 24 horas após a injeção do meio de contraste. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA. MODELO DE BULA PARA PACIENTE RDC 47/09 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes da aplicação do meio de contraste o paciente deve informar ao médico se utiliza alguma medicação. O produto não pode ser misturado a nenhuma outra droga ou substância para evitar alteração quimica. Dois dias antes do exame deve ser interrompido o uso de qualquer medicament read_full_document
RELIEV ® DIATRIZOATO DE MEGLUMINA SOLUÇÃO INJETÁVEL ESTÉRIL – 600 MG/ML MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09 RELIEV® diatrizoato de meglumina MEIO DE CONTRASTE IODADO IÔNICO APRESENTAÇÕES: Caixa contendo 25 frascos-ampola de 20, 50 ou 100 mL. SOLUÇÃO INJETÁVEL ESTÉRIL VIA INTRAVENOSA OU INTRARTERIAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO diatrizoato de meglumina .............................................................................................60,00g Excipientes: edetato cálcico de sódio, fosfato monossódico, água para injeção q.s.p. 100 mL Cada mL contem 280 mg de iodo. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Reliev® é um meio de contraste iodado indicado em exames por imagem com raios-X excetuando-se mielografia e procedimentos cardiológicos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de um meio de contraste depende não apenas das propriedades farmacológicas de sua molécula, mas principalmente de sua capacidade de atenuação de raios-X. A atenuação dos raios-X por um agente de contraste depende da concentração de iodo, da distância percorrida, pelo fóton de raios-X através da solução iodada e ainda da energia do fóton. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA Reliev® um meio de contraste iodado iônico sob a forma de solução aquosa incolor e estéril. Os sais do ácido diatrizóico bloqueiam os raios-X quando atravessam o corpo, permitindo que as estruturas corpóreas que contêm iodo sejam evidenciadas ao contrário daquelas estruturas que não contem iodo. O grau de opacidade produzido por estes compostos orgânicos iodados é diretamente proporcional à quantidade (concentração e volume) do agente de contraste iodado na trajetória dos raios-X. CARACTERÍSTICAS FÍSICO-QUÍMICAS Concentração de iodo: 280 mg/mL Osmolalidade: 1.247 mOsm/Kg H 2 0 Viscosidade (cP 37 C): 4,1 MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09 FARMACOCINÉTICA Após administração intravascular o produto é rapidamente distr read_full_document