RELENZA annustatud inhalatsioonipulber

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

zanamiviir

זמין מ:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

קוד ATC:

J05AH01

INN (שם בינלאומי):

zanamivir

כמות:

5mg 1annus 4annus 1TK; 5mg 1annus 4annus 5TK

טופס פרצבטיות:

annustatud inhalatsioonipulber

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Relenza, 5 mg/annuses, annustatud inhaleeritav pulber
Zanamiviir
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Relenza ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Relenza kasutamist
3.
Kuidas Relenza´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Relenza´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Relenza ja milleks seda kasutatakse
Relenza toimeaine on zanamiviir, mis kuulub viirusevastaste ravimite
hulka.
Relenza on näidustatud gripiviiruse poolt põhjustatud gripi raviks.
Ravim leevendab gripi
haigusnähte ja kiirendab haigusest paranemist.
Relenza on näidustatud ka gripi profülaktikaks gripipuhangu korral.
Relenza´t võivad kasutada täiskasvanud ja üle 5-aastased lapsed.
Relenza tuleb manustada sissehingamise teel, sest suukaudsel
manustamisel on ravimi imendumine
ebapiisav. Gripiviirus tungib kopsudesse ja Relenza sissehingamisel
avaldab ravim otsest toimet
kopsudes pesitsevale viirusele.
Relenza ei asenda gripivastast vaktsineerimist. Rääkige oma arstiga
gripivaktsiini vajalikkusest.
2.
Mida on vaja teada enne Relenza kasutamist
Ärge kasutage Relenza´t:
-
kui olete zanamiviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on piimavalgu allergia (vt „Relenza sisaldab laktoosi ja
piimavalku“ ning lõik 6).
Ravimit ei tohi manustada alla 5-aastastele lastele.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Relenza
Kui teil tekib pärast Relenza manust

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Relenza, 5 mg/annuses, annustatud inhaleeritav pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kogus annustatud inhaleeritavat pulbrit (üks blister) sisaldab 5
mg zanamiviiri. Üks inhaleeritav
annus (Diskhaler’i huulikust vabanev kogus) sisaldab 4,0 mg
zanamiviiri.
INN. Zanamivirum
Teadaolevat toimet omav abiaine
laktoosmonohüdraat (ligikaudu 20 mg, sisaldab piimavalku).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Annustatud inhaleeritav pulber. Valge või valkjas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Gripi ravi
A- ja B-tüüpi gripiviiruse poolt põhjustatud gripi ravi
täiskasvanutel ja lastel ( 5-aastased)
gripipuhangu perioodil.
Gripi profülaktika
A- ja B-tüüpi gripiviiruse poolt põhjustatud gripi profülaktika
täiskasvanutel ja lastel ( 5-aastased)
pärast kokkupuudet kliiniliselt diagnoositud haigusjuhuga perekonnas
(vt lõik 5.1, 5...11-aastased
lapsed). Erandjuhtudel (näiteks tsirkuleerivale gripiviirusele
antigeenselt sobiv vaktsiin ei ole
saadaval ja pandeemia korral) võib kaaluda A- ja B-tüüpi
gripiviiruse poolt põhjustatud gripi
sesoonset profülaktikat gripipuhangu ajal elanikkonnas.
Zanamiviir ei asenda gripivastast vaktsineerimist. Zanamiviiri
sobivust gripi profülaktikaks tuleb
hinnata individuaalselt, sõltuvalt olukorrast ja kaitset vajavast
elanikkonnast.
Viirusevastaste ainete kasutamisel gripi raviks ning vältimiseks
tuleb järgida kohalikke kehtivaid
ravijuhiseid, epidemioloogia varieeruvust ning haiguse mõju
erinevates geograafilistes piirkondades
ja patsiendirühmades.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Inhaleeritavaid ravimeid, nt astma ravimid, tuleb manustada enne
Relenza manustamist (vt lõik 4.4).
Gripi ravi
Raviga alustatakse niipea kui võimalik: täiskasvanutel 48 tunni
jooksul, lastel 36 tunni jooksul
sümptomite algusest.
Relenza’t manustatakse eranditult sissehingamise teel, kasutades
selleks spetsiaalset inhalaatorit
(Diskhaler). Iga inhalatsiooniga kasutatakse üks blister.